임신 중 갑상선기능항진증 산모에게서 태어난 6~9세 아동의 지적, 심리 및 행동발달 평가 (EDIEMHYPER)
임신 중 갑상선기능항진증 산모에게서 태어난 6~9세 아동의 지적, 심리적, 행동적 발달 평가
주요 목적 :
임신 중 산모의 갑상선 기능 항진증이 6~9세 아동의 지적 발달에 미치는 영향을 평가합니다.
2차 목표:
- 임신 중 산모의 갑상선 기능 항진증이 6~9세 아동의 주의력, 학습 과정 및 과잉 행동 정도에 미치는 영향을 평가합니다.
임신 중 갑상선 기능 항진증 산모에게서 태어난 6~9세 아동의 지적 발달, 주의력, 학습 과정 및 과잉 행동 정도에 차이가 있는지 연구하기 위해:
- 산모의 갑상선 기능 항진증의 병인(일시적 임신 갑상선 기능 항진증 대 Basedow 질병),
- 항 갑상선 치료제의 사용 여부,
- 신생아 TSH 비율(모든 신생아에서 J3로 추적하여 기록기로 측정).
연구 개요
상세 설명
포함 기준 :
- 6~9세 포함
- 무월경 ≥37주에서 <41주 사이의 임신 연령
- 단태아 임신에서 태어남
- 연구 진입 당시의 Euthyroid
- 초등학교 연령에 맞는 수준의 교육 제공
비포함 기준:
- 연구 참여 시점에 선천성 갑상선 기능 저하증 또는 알려진 갑상선 기능 장애를 나타냄
- 만성 병리(기질적 또는 심리적) 또는 기형 중증의 보인자
- 주의력 결핍 1도의 선행 증례 제시
제외 기준 :
o 연구 참여 당시 갑상선 기능 장애가 발견된 경우
- 전략/절차:
임신 중 갑상선 기능 항진증 산모에게서 태어난 아기(산모의 갑상선 기능 항진증에 노출된 소아)와 임신 중 갑상선 기능 항진증 산모에게서 태어난 소아(산모의 갑상선 항진증에 노출되지 않은 소아)에 대한 다기관 비교 연구.
- 연구의 1부: 임신 중 갑상선 기능 항진증 증상이 있는 산모의 파일에 대한 후향적 분석.
- 연구의 두 번째 부분: 6~9세 어린이의 지적 발달, 주의력, 학습 과정 및 과잉 행동 정도에 대한 평가. 노출된 어린이(임신 중 갑상선 기능 항진증 산모에게서 태어난)는 노출되지 않은 어린이(임신 중 갑상선 기능 항진증 산모에게서 태어난)와 비교됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Amiens, 프랑스
- 모병
- University hospital of Amiens
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연락하다:
- RACHEL DESAILLOUD
- 이메일: Desailloud.Rachel@chu-amiens.fr
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수석 연구원:
- RACHEL DESAILLOUD
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부수사관:
- HELENE Bony-Trifunovic
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부수사관:
- KARINE Braun
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Angers, 프랑스, 49000
- 모병
- University Hospital of Angers
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연락하다:
- Natacha BOUHOURS-NOUET
- 이메일: NaBouhours-Nouet@chu-angers.fr
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수석 연구원:
- Frédéric ILLOUZ
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부수사관:
- Régis COUTANT
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부수사관:
- Patrice RODIEN
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수석 연구원:
- Natacha BOUHOURS-NOUET
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Bron, 프랑스, 69677
- 모병
- Civil Hospices of Lyon
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연락하다:
- Claire BOURNAUD
- 이메일: claire.bournaud@chu-lyon.fr
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수석 연구원:
- Claire BOURNAUD
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수석 연구원:
- Marc Nicolino
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부수사관:
- Françoise BORSON-CHAZOT
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Le Kremlin Bicetre, 프랑스, 94275
- 모병
- University Hospital of Kremlin Bicetre
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연락하다:
- Claire BOUVATTIER
- 이메일: claire.bouvattier@bct.aphp.fr
-
수석 연구원:
- Claire BOUVATTIER
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수석 연구원:
- Philippe CHANSON
-
Lille, 프랑스
- 모집하지 않고 적극적으로
- University Hospital of Lille
-
Marseille, 프랑스
- 모집하지 않고 적극적으로
- University Hospital of Marseille
-
Nantes, 프랑스, 44093
- 모병
- University Hospital of Nantes
-
연락하다:
- Delphine DRUI
- 이메일: delphine.drui@chu-nantes.fr
-
수석 연구원:
- Delphine Drui
-
Paris, 프랑스, 75012
- 모병
- Hospital of Saint Antoine
-
연락하다:
- Sophie CHRISTIN-MAITRE
- 이메일: sophie.christin-maitre@sat.aphp.fr
-
수석 연구원:
- Sophie CHRISTIN-MAITRE
-
Paris, 프랑스, 75014
- 모집하지 않고 적극적으로
- University Hospital of Cochin
-
Poitiers, 프랑스, 86021
- 모병
- University Hospital of Poitiers
-
연락하다:
- Samy HADJADJ
- 이메일: s.hadjadj@chu-poitiers.fr
-
수석 연구원:
- Samy HADJADJ
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부수사관:
- Xavier PIGUEL
-
Reims, 프랑스, 51092
- 모집하지 않고 적극적으로
- University Hospital of Reims
-
Strasbourg, 프랑스
- 모집하지 않고 적극적으로
- University Hospital of Strasbourg
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- 모집하지 않고 적극적으로
- University Hospital of Toulouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
A- 임신 중 갑상선기능항진증 산모에게서 태어난 아이의 경우 :
o6~9세 포함 o임신 연령 ≥37주에서 <41주 사이의 무월경 o단태아 임신에서 출생 o연구에 등록할 당시 갑상선 기능이 없음 o연령에 맞는 수준으로 초등학교에서 교육 제공
B-임신 중 갑상선 기능 항진증 산모의 경우:
o임신 중 갑상선 기능 항진증(일시적 임신 갑상선 기능 항진증 또는 Basedow 질병) o연구 참여 당시의 갑상선 기능 항진증
C-임신 중에 정상갑상선 기능을 가진 산모에게서 태어난 아이의 경우:
o6~9세 포함 o임신 연령 ≥37주에서 <41주 사이의 무월경 o단태아 임신에서 출생 o연구에 등록할 당시 갑상선 기능이 없음 o연령에 맞는 수준으로 초등학교에서 교육 제공
D-임신 중 갑상선 기능이 저하된 산모의 경우:
연구 진입 당시의 Euthyroid
- 제외 기준:
A- 임신 중 갑상선기능항진증 산모에게서 태어난 아이의 경우 :
연구 참여 당시 갑상선 기능 장애가 발견됨
B-임신 중 갑상선 기능 항진증 산모의 경우:
연구 참여 당시 갑상선 기능 장애가 발견됨
C-임신 중에 정상 갑상선 기능을 가진 어머니에게서 태어난 아이의 경우:
연구 참여 당시 갑상선 기능 장애가 발견됨
D-임신 중 갑상선 기능이 정상인 어머니의 경우:
o 연구 참여 당시 갑상선 기능 장애가 발견된 경우 o 연구 참여 당시 항-TPO 항체를 보유하고 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 임신 중 갑상선기능항진증 산모에게서 태어난 아이
6~9세 어린이의 지적 발달, 주의력, 학습 과정 및 과잉 행동 정도를 평가합니다.
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다른: 임신 중 갑상선 기능이 정상인 어머니에게서 태어난 아이
6~9세 어린이의 지적 발달, 주의력, 학습 과정 및 과잉 행동 정도를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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글로벌 발전 지수(WISC-R) 점수
기간: 환자 포함 후 최초 30일 이내
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환자 포함 후 최초 30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Achenbach 아동 행동 체크리스트 점수
기간: 환자 포함 후 최초 30일 이내
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환자 포함 후 최초 30일 이내
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코너 스케일의 점수
기간: 환자 포함 후 최초 30일 이내
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환자 포함 후 최초 30일 이내
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아동용 웩슬러 지능 척도 점수(WISC-IV)
기간: 환자 포함 후 최초 30일 이내
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환자 포함 후 최초 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Natacha BOUHOURS-NOUET, University Hospital of Angers
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PHRC 2011-01
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