IgA 신증의 프로바이오틱스
2013년 1월 29일 업데이트: Hilde Kloster Smerud, Uppsala University Hospital
IgAN 환자에서 프로바이오틱스를 이용한 식이 보충제의 효능 및 안전성에 대한 개념 증명 연구
최근 연구에서는 IgA 신병증(IgAN)에서 위장관 반응성 증가와 장 투과성 증가가 나타났습니다.
프로바이오틱스 보충은 면역학적 및 비면역학적 장 장벽 모두를 개선하여 위장 면역 체계에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.
따라서 프로바이오틱 보충은 이론적으로 IgAN에 영향을 미칩니다.
이 연구에서 연구자들은 Lactobacillus reuteri의 효능과 안전성을 연구할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Linköping, 스웨덴
- Linköping University Hospital
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Stockholm, 스웨덴
- Karolinska University Hospital
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Uppsala, 스웨덴
- Uppsala University Hosptial
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 생검으로 확인된 1차 IgAN
- 알부민뇨 > 0.75g/24h(포함 전 2년 기간 내에 최소 4개의 샘플 결과로 확인됨)
- 200 umol/L 미만의 혈청 크레아티닌(포함 전 2년 기간 내에 최소 4개의 샘플 결과로 확인됨)
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 후
제외 기준:
- 다른 임상 개입 시험에 참여
- 셀리악병 환자
- 2차 IgAN 환자
- 30ml/min 미만의 크레아티닌 청소율(3회 측정의 평균)
- 포함 전 마지막 3개월 동안 ACE 억제제 또는 안지오텐신 II 수용체 차단제 도입
- 지난 12개월 이내에 면역억제제 또는 전신 코르티코스테로이드로 치료받은 환자
- 최근 3개월 이내 프로바이오틱스 제품을 사용한 환자(프로바이오틱스 유제품 포함)
- 프로바이오틱스 제품의 성분에 대해 알려진 알레르기 또는 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로텍티스
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실험적: 위
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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알부민뇨의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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기준선 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신장 기능의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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기준선 및 3개월
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IgA/IgG 면역 복합체의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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기준선 및 3개월
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혈뇨의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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기준선 및 3개월
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혈액 내 면역학적 마커의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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기준선 및 3개월
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IBS(과민성 대장 증후군) 증상의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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기준선 및 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 3개월 5개월
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3개월 5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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