Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probiootit IgA-nefropatiassa

tiistai 29. tammikuuta 2013 päivittänyt: Hilde Kloster Smerud, Uppsala University Hospital

Todistustutkimus probioottien ravintolisän tehokkuudesta ja turvallisuudesta IgAN-potilailla

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet lisääntyneen maha-suolikanavan reaktiivisuuden ja lisääntyneen suoliston läpäisevyyden IgA-nefropatiassa (IgAN). Probioottien tiedetään vaikuttavan maha-suolikanavan immuunijärjestelmään mahdollisesti parantamalla sekä immunologista että ei-immunologista suoliston estettä. Probioottilisällä pitäisi siis teoriassa olla vaikutusta IgAN:iin. Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat Lactobacillus reuterin tehoa ja turvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Linköping, Ruotsi
        • Linköping University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anders Fernström, MD PhD
        • Päätutkija:
          • Anders Fernström, MD PhD
      • Stockholm, Ruotsi
        • Karolinska University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sigrid Lundberg, MD PhD
        • Päätutkija:
          • Sigrid Lundberg, MD PhD
      • Uppsala, Ruotsi
        • Uppsala University Hosptial
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bengt Fellström, MD PhD
        • Päätutkija:
          • Bengt Fellström, MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 vuotta
  • Primaarinen IgAN, vahvistettu biopsialla
  • Albuminuria > 0,75 g/24 h (varmistettu vähintään neljällä näytetuloksella kahden vuoden aikana ennen sisällyttämistä)
  • Seerumin kreatiniini alle 200 umol/l (varmistettu vähintään neljällä näytetuloksella kahden vuoden aikana ennen sisällyttämistä)
  • Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen toiseen kliiniseen interventiotutkimukseen
  • Keliakiaa sairastavat potilaat
  • Potilaat, joilla on sekundaarinen IgAN
  • Kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min (kolmen mittauksen keskiarvo)
  • ACE:n estäjän tai angiotensiini II -reseptorin salpaajan käyttöönotto kolmen viimeisen kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
  • Potilaat, joita on hoidettu immunosuppressiivisilla tai systeemisillä kortikosteroidilääkkeillä viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet probioottisia tuotteita viimeisen kolmen kuukauden aikana (mukaan lukien probioottiset maitotuotteet)
  • Tunnettu allergia tai intoleranssi jollekin probioottituotteen aineosalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ProTectis
Ravintolisä: ProTectis
Kokeellinen: Gastrus
Ravintolisä: Gastrus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos albuminuriassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Perustaso ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos munuaisten toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos IgA/IgG-immuunikompleksissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos hematuriassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Perustaso ja 3 kuukautta
Immunologisten merkkiaineiden muutos veressä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos IBS:n ​​(ärtyvän suolen oireyhtymän) oireissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Perustaso ja 3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 5 kuukautta
3 kuukautta ja 5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uppsala University Hospital

Yhteistyökumppanit

Karolinska Institutet
University Hospital, Linkoeping

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 31. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMR-2712 (Muu tunniste: Protocol writer)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IgA-nefropatia

Kliiniset tutkimukset ProTectis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa