경구 영양 보충제(ONS)의 내성
2013년 5월 30일 업데이트: Abbott Nutrition
건강한 어린이의 새로운 단백질 혼합물을 함유한 경구 영양 보충제(ONS)의 내성
이 연구의 목적은 3세 이상 10세 이하의 건강한 어린이를 대상으로 새로운 단백질 혼합물을 함유한 경구 영양 보충제의 위장 내성(GI)에 대한 정보를 수집하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45249
- Radiant Research, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3세 이상 10세 이하
- 건강하고 신체적 장애가 없습니다.
- 5~95번째 백분위수 사이의 연령 대비 신장 및 BMI 및 5~85번째 백분위수 사이의 연령 대비 체중
- 연속 7일 동안 시험용 제품을 1일 2회 섭취
- 연구 절차를 따르고 일기에 데이터를 기록하고 연구 전반에 걸쳐 필요에 따라 양식 또는 평가를 완료하려는 의지
- 연구 기간 동안 연구 제품이 아닌 영양 제품을 소비하지 않는 것에 대한 동의
제외 기준:
- 식습관이나 영양 상태에 영향을 미칠 수 있는 급성 또는 만성 질환의 병력
- 섭식 습관 또는 영양 상태에 중대한 영향을 미칠 수 있는 스크리닝 방문 전 지난 한 달 동안 매일 2주 이상 복용한 약물 또는 영양 보충제
- 특정 치료가 필요한 임상적으로 심각한 영양 결핍
- 당뇨병이나 스트레스로 인한 고혈당, 투석 치료, 염증성 장 질환, 췌장염, 자가 면역 질환 또는 면역 결핍증, 셀리악병, 낭포성 섬유증, 활동성 결핵, 위장관 기형 또는 위식도 역류와 같은 입원을 포함할 수 있는 내과적 치료가 필요한 급성/만성 상태 질병
- 변비의 역사
- 연구 제품의 성분에 대한 알레르기 또는 불내증
- 연구 시작 시점의 위장관 감염 또는 급성 설사
- B형 또는 C형 간염, HIV 또는 악성 종양
- 선천성 심장 결함
- 연구 시작 후 마지막 2주 이내에 항생제 치료
- 삼킴곤란, 흡인 위험, 후천적/선천적 이상으로 인한 삼키기 어려움
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경구 영양 보충제 연구
새로운 단백질 블렌드가 포함된 완전하고 균형잡힌 바로 마실 수 있는 경구 영양 보충제를 하루 2회 제공합니다.
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보충제에는 우유, 대두 및 완두콩 단백질의 혼합으로 구성된 새로운 단백질 혼합물이 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장 내성
기간: 연구일 1-7
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자가 보고 설문지
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연구일 1-7
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 연구 1일 및 8일
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연구 1일 및 8일
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연구 보충 자료 준수
기간: 연구일 1-7
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하루에 섭취하는 자체보고 서빙 수
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연구일 1-7
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키
기간: 연구 1일 및 8일
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연구 1일 및 8일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AL09
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