Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tolerancja doustnego suplementu diety (ONS)

30 maja 2013 zaktualizowane przez: Abbott Nutrition

Tolerancja doustnego suplementu diety (ONS) z nową mieszanką białek u zdrowych dzieci

Celem tego badania jest zebranie informacji na temat tolerancji żołądkowo-jelitowej (GI) doustnego suplementu diety zawierającego nową mieszankę białek u zdrowych dzieci w wieku od ≥ 3 do ≤ 10 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45249
        • Radiant Research, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 3 i ≤ 10 lat
  • Zdrowy i nie cierpiący na żadną niepełnosprawność fizyczną.
  • Wzrost w stosunku do wieku i BMI w stosunku do wieku między 5. a 95. percentylem oraz waga w stosunku do wieku między 5. a 85. percentylem
  • Spożywanie 2 porcji badanego produktu dziennie przez 7 kolejnych dni
  • Gotowość do przestrzegania procedur badania i zapisywania danych w dzienniku oraz wypełniania wszelkich formularzy lub oceny w razie potrzeby w trakcie badania
  • Zgoda na niespożywanie produktu odżywczego, który nie jest badanym produktem w okresie badania

Kryteria wyłączenia:

  • Historia ostrego lub przewlekłego stanu, który może wpływać na nawyki żywieniowe lub stan odżywienia
  • Leki lub suplementy diety przyjmowane codziennie przez ponad 2 tygodnie w ciągu ostatniego miesiąca przed wizytą przesiewową, które mogą znacząco wpłynąć na nawyki żywieniowe lub stan odżywienia
  • Klinicznie istotny niedobór składników odżywczych wymagający specjalnego leczenia
  • Ostry/przewlekły stan wymagający leczenia, który może obejmować hospitalizację, taki jak cukrzyca lub hiperglikemia wywołana stresem, dializa, choroba zapalna jelit, zapalenie trzustki, choroba autoimmunologiczna lub niedobór odporności, celiakia, mukowiscydoza, czynna gruźlica, wady rozwojowe przewodu pokarmowego lub refluks żołądkowo-przełykowy choroba
  • Historia zaparć
  • Alergia lub nietolerancja na jakikolwiek składnik badanego produktu
  • Infekcja żołądkowo-jelitowa lub ostra biegunka w momencie rozpoczęcia badania
  • Wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, HIV lub nowotwór złośliwy
  • Wrodzone wady serca
  • Antybiotykoterapia w ciągu ostatnich 2 tygodni od rozpoczęcia studiów
  • Dysfagia, ryzyko aspiracji, trudności w połykaniu z powodu wad nabytych/wrodzonych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przestudiuj doustny suplement diety
2 porcje dziennie kompletnego i zbilansowanego, gotowego do spożycia doustnego suplementu diety z nową mieszanką białek.
Inny: Przestudiuj doustny suplement diety
Suplement zawiera nową mieszankę białek składającą się z mieszanki białek mleka, soi i grochu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja żołądkowo-jelitowa
Ramy czasowe: Dzień nauki 1-7
Kwestionariusz samoopisowy
Dzień nauki 1-7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: Dzień nauki 1 i 8
Dzień nauki 1 i 8
Zgodność z suplementem do nauki
Ramy czasowe: Dzień nauki 1-7
Samodzielna liczba porcji spożywanych dziennie
Dzień nauki 1-7
Wysokość
Ramy czasowe: Dzień nauki 1 i 8
Dzień nauki 1 i 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott Nutrition

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AL09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tolerancja żołądkowo-jelitowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj