T1DM이 있는 청소년을 위한 원격 의료 개입
2016년 8월 12일 업데이트: Erinn T. Rhodes, Boston Children's Hospital
제1형 당뇨병이 있는 청소년을 위한 원격 의료 개입
당뇨병이 있는 청소년의 입원은 비용이 많이 들고 자주 예방할 수 있습니다.
불량한 혈당 조절은 입원의 위험 요소이며 청소년 연령 및 낮은 사회 경제적 지위와도 관련이 있습니다.
이것은 T1DM이 있는 고위험 청소년 청소년과 접촉 빈도에 대해 일치하는 중재군 및 일반적인 치료 대조군을 사용하여 차선의 혈당 조절을 위한 무작위 통제 시험입니다.
13~17세의 T1DM 및 HbA1c>8%인 110명의 피험자가 Boston Children's Hospital의 당뇨병 프로그램에서 모집되어 6개월 동안 추적될 것입니다.
중재는 원격 의료(화상 회의) 방문을 통해 청소년 및 부모/보호자와 매달 연락하는 당뇨병 간호사 교육자 및 사회 복지사에 의해 구현됩니다.
치료는 당뇨병 실행 계획에 따라 안내됩니다.
원격 의료 개입은 당뇨병이 있는 성인과 청소년 모두에게 성공적으로 활용되었습니다.
그들은 치료 팀과의 빈번한 접촉을 용이하게 하여 준수에 대한 장벽을 해결하고, 교육을 강화하고, 치료 계획을 업데이트하고, 당뇨병 관련 가족 지원을 제공할 수 있도록 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 13~17세
- 1년 이상 1형 당뇨병
- HbA1c>8%
- 영어로 말하고 읽을 수 있음(아동)
- 영어로 말하고 읽을 수 있는 분(학부모)
- 학부모는 참여에 동의합니다.
- 부모와 자녀는 각각 이메일 주소를 가지고 있습니다.
제외 기준:
- Boston Children's Hospital이 아닌 다른 센터로 당뇨병 치료를 전환할 계획
- 채용 전 1년 동안 Boston Children's Hospital Diabetes Program에 방문하지 않음
- 중재를 통한 또 다른 당뇨병 관련 연구에 현재 참여
- 다른 연구 참가자와 동거하거나 관련된
- PI에 의해 결정된 연구 절차에 동의 및/또는 참여하는 피험자의 능력을 제한하는 심각한 정신병리 또는 의학적 질병.
- 인터넷 접속 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 의료 개입
원격 의료 개입 - 6개월
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당뇨병 간호사 교육자와의 월간 화상 회의; 사회복지사와의 월간 화상회의 당뇨병 행동 계획;
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활성 비교기: 평소 케어
유사한 접촉 빈도로 일반적인 관리 제어
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표준 당뇨병 치료 - 일반적으로 3개월마다 당뇨병 건강 관리 제공자를 방문하고 적절하다고 판단되는 경우 영양사 또는 정신 건강 전문가에게 의뢰합니다. 한 달에 두 번 연구 참여 알림 카드
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 A1c의 변화
기간: 기본 및 6개월
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6개월 동안 헤모글로빈 A1c의 변화
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기본 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ADA HbA1c 목표를 충족하는 % 환자
기간: 생후 6개월
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이 연령대에서 최적의 혈당 조절을 위한 미국 당뇨병 협회 목표를 충족하는 환자의 비율(7.5% 미만)
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생후 6개월
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당뇨병 관련 부작용
기간: 최대 6개월
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당뇨병 관련 입원 횟수, 응급실 방문 및 심각한 저혈당증 에피소드
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최대 6개월
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당뇨병 자기효능감의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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설문지에 의해 평가된 6개월 동안의 변화
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기준선 및 6개월
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당뇨병 자가관리 순응도 변화
기간: 기준선 및 6개월
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설문지에 의해 평가된 6개월 동안의 변화
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기준선 및 6개월
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당뇨병 기술로 역량의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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설문지에 의해 평가된 6개월 동안의 변화
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기준선 및 6개월
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건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 6개월
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설문지에 의해 평가된 6개월 동안의 변화
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기준선 및 6개월
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당뇨병 지식의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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설문지에서 평가한 6개월 동안의 변화
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기준선 및 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직접적인 의료비
기간: 최대 6개월
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직접 의료비에는 계획된 개입 비용과 개입의 결과로 변경될 것으로 예상되는 의료 비용이 포함됩니다.
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최대 6개월
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당뇨로 인한 가족갈등의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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설문으로 평가
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기준선 및 6개월
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당뇨병 업무에 대한 가족 책임의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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설문으로 평가
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기준선 및 6개월
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원격 의료 개입 만족도
기간: 생후 6개월
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만족도, 참여도, 방문 특성
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생후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erinn T Rhodes, MD, MPH, Boston Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .