Etäterveyshoito nuorille T1DM:n kanssa
perjantai 12. elokuuta 2016 päivittänyt: Erinn T. Rhodes, Boston Children's Hospital
Etäterveyshoito tyypin 1 diabetesta sairastaville nuorille
Diabetesta sairastavien nuorten sairaalahoito on kallista ja usein ehkäistävissä.
Huono sokeritasapaino on sairaalahoidon riskitekijä, ja se liittyy myös nuorten ikään ja alhaisempaan sosioekonomiseen asemaan.
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus suuren riskin nuorille, joilla on T1DM ja suboptimaalinen glykeeminen hallinta interventiohaaralla ja tavanomaisella hoitokontrollilla, joka on sovitettu kontaktien tiheyteen.
Bostonin lastensairaalan Diabetes-ohjelmasta rekrytoidaan 110 koehenkilöä, joilla on T1DM ja HbA1c >8 %, iältään 13–17 vuotta ja joita seurataan 6 kuukauden ajan.
Intervention toteuttavat diabeteshoitajan kouluttaja ja sosiaalityöntekijä, jotka ovat kuukausittain yhteydessä teini-ikäiseen ja vanhempaan/huoltajaan etäterveysvierailulla (videoneuvottelulla).
Hoitoa ohjaa diabeteksen toimintasuunnitelma.
Etäterveystoimenpiteitä on hyödynnetty menestyksekkäästi sekä diabetesta sairastavilla aikuisilla että nuorilla.
Ne helpottavat toistuvaa yhteyttä hoitotiimiin, mikä mahdollistaa hoitoon sitoutumisen esteiden poistamisen, koulutuksen vahvistamisen, hoitosuunnitelmien päivittämisen ja diabeteskohtaisen perhetuen tarjoamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 13-17 vuotta
- Tyypin 1 diabetes ≥ 1 vuoden ajan
- HbA1c>8 %
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia (lapsi)
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia (vanhempi)
- Vanhempi suostuu osallistumaan
- Vanhemmalla ja lapsella on kummallakin sähköpostiosoite
Poissulkemiskriteerit:
- Suunnittele diabeteksen hoidon siirtämistä muuhun keskukseen kuin Bostonin lastensairaalaan
- Ei vierailua Bostonin lastensairaalan diabetesohjelmaan vuonna ennen rekrytointia
- Osallistuminen toiseen diabetekseen liittyvään tutkimukseen interventiolla
- Asuminen toisen tutkimukseen osallistuvan kanssa tai hänen kanssaan
- Merkittävä psykopatologia tai lääketieteellinen sairaus, joka rajoittaisi tutkittavan kykyä antaa suostumuksensa ja/tai osallistua tutkimusmenettelyihin PI:n määrittelemällä tavalla.
- Ei Internet-yhteyttä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäterveyden interventio
Etäterveyshoito - 6 kuukautta
|
Kuukausittainen videokonferenssi diabeteshoitajan kouluttajan kanssa; Kuukausittainen videoneuvottelu sosiaalityöntekijän kanssa; Diabetes-toimintasuunnitelma;
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavallinen hoidon valvonta vertailukelpoisella kosketustiheydellä
|
Normaali diabeteksen hoito – tyypillisesti käynti diabeteksen terveydenhuollon tarjoajan luona 3 kuukauden välein ja lähetteet ravitsemusterapeutille tai mielenterveysasiantuntijalle tarpeen mukaan; Opintoihin osallistumisen muistutuskortit kahdesti kuukaudessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hemoglobiinissa A1c
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Muutos hemoglobiini A1c:ssä 6 kuukauden aikana
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
% potilaista, jotka saavuttavat ADA HbA1c -tavoitteen
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
osuus potilaista, jotka täyttävät American Diabetes Associationin tavoitteen saavuttaa optimaalinen glykeeminen hallinta tässä ikäryhmässä, mikä on <7,5 %
|
6 kuukauden iässä
|
|
Diabetekseen liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
diabetekseen liittyvien sairaalahoitojen, ensiapukäyntien ja vaikean hypoglykemian jaksojen lukumäärä
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Muutos diabeteksen itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
muutos 6 kuukauden aikana kyselylomakkeella arvioituna
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos diabeteksen itsehoidon noudattamisessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
muutos 6 kuukauden aikana kyselylomakkeella arvioituna
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Osaamisen muutos diabetestaitojen kanssa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
muutos 6 kuukauden aikana kyselylomakkeella arvioituna
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
muutos 6 kuukauden aikana kyselylomakkeella arvioituna
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos diabetestiedossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos 6 kuukauden aikana kyselylomakkeella arvioituna
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorat hoitokulut
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Välittömät lääketieteelliset kustannukset sisältävät suunnitellut interventiokustannukset ja lääketieteelliset kulut, joiden odotetaan muuttuvan intervention seurauksena.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Muutos diabetekseen liittyvissä perhekonfliktissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
arvioitiin kyselylomakkeella
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos perhevastuussa diabetestehtävissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
arvioitiin kyselylomakkeella
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Etäterveydenhuollon tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
tyytyväisyys, sitoutuminen, vierailun ominaisuudet
|
6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erinn T Rhodes, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 15. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P00006175
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .