Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telehealth intervence pro mládež s T1DM

12. srpna 2016 aktualizováno: Erinn T. Rhodes, Boston Children's Hospital

Telehealth intervence pro mládež s diabetem 1. typu

Hospitalizace mládeže s prokázaným diabetem je nákladná a často se jí dá předejít. Špatná kontrola glykémie je rizikovým faktorem pro hospitalizaci a je také spojena s dospívajícím věkem a nižším socioekonomickým statusem. Toto je randomizovaná, kontrolovaná studie pro vysoce rizikovou dospívající mládež s T1DM a suboptimální glykemickou kontrolou s intervenčním ramenem a ramenem s obvyklou péčí odpovídající frekvenci kontaktů. Bude 110 subjektů s T1DM a HbA1c>8 %, ve věku 13 až 17 let, rekrutovaných z Diabetes Program v Boston Children's Hospital a sledováni po dobu 6 měsíců. Intervence bude realizována vychovatelkou diabetologické sestry a sociálním pracovníkem, z nichž každý bude mít měsíční kontakt s dospívajícím a rodičem/opatrovníkem prostřednictvím telehealth (videokonference) návštěvy. Péče se bude řídit akčním plánem pro diabetes. Intervence telehealth byly úspěšně využívány jak u dospělých, tak u mládeže s diabetem. Usnadňují častý kontakt s pečovatelským týmem, což umožňuje řešit překážky v adherenci, posilovat vzdělávání, aktualizovat plány péče a poskytovat rodinnou podporu specifickou pro diabetes.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Boston Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 13 až 17 let
  • Diabetes 1. typu po dobu ≥ 1 roku
  • HbA1c>8 %
  • Umět mluvit a číst anglicky (dítě)
  • Umět mluvit a číst anglicky (rodič)
  • Rodič souhlasí s účastí
  • Každý rodič a dítě mají e-mailové adresy

Kritéria vyloučení:

  • Plánujte přechod péče o cukrovku do jiného centra, než je Bostonská dětská nemocnice
  • Žádná návštěva programu diabetu Boston Children's Hospital v roce před náborem
  • Současná účast v jiné studii související s diabetem s intervencí
  • Žijící nebo příbuzný s jiným účastníkem studie
  • Významná psychopatologie nebo zdravotní onemocnění, které by omezovalo schopnost subjektu poskytnout souhlas a/nebo se účastnit postupů studie, jak stanoví PI.
  • Žádný přístup k internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telehealth Intervence
Telehealth intervence - 6 měsíců
Behaviorální: Telehealth Intervence
Měsíční videokonference s vychovatelkou diabetologické sestry; Měsíční videokonference se sociálním pracovníkem; Akční plán pro diabetes;
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Obvyklá kontrola péče se srovnatelnou frekvencí kontaktu
Jiný: Obvyklá péče
Standardní péče o cukrovku – obvykle návštěva u poskytovatele zdravotní péče o cukrovku každé 3 měsíce a doporučení k dietologovi nebo specialistovi na duševní zdraví, jak to považuje za vhodné; Karty připomenutí účasti na studiu dvakrát měsíčně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hemoglobinu A1c
Časové okno: základní a 6 měsíců
Změna hemoglobinu A1c během 6 měsíců
základní a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% pacientů splňujících cíl ADA HbA1c
Časové okno: V 6 měsících
podíl pacientů splňujících cíl Americké diabetické asociace pro optimální kontrolu glykémie v této věkové skupině, což je <7,5 %
V 6 měsících
Nežádoucí účinky související s cukrovkou
Časové okno: Až 6 měsíců
počet hospitalizací souvisejících s diabetem, návštěv ED a epizod těžké hypoglykémie
Až 6 měsíců
Změna vlastní účinnosti diabetu
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
změna za 6 měsíců hodnocená dotazníkem
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna v adherenci k self-managementu diabetu
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
změna za 6 měsíců hodnocená dotazníkem
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna kompetence s diabetologickými dovednostmi
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
změna za 6 měsíců hodnocená dotazníkem
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
změna za 6 měsíců hodnocená dotazníkem
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna znalostí o diabetu
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Změna za 6 měsíců hodnocená dotazníkem
Výchozí stav a 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přímé lékařské náklady
Časové okno: Až 6 měsíců
Přímé léčebné náklady zahrnují plánované intervenční náklady a léčebné náklady, u kterých se očekává, že se v důsledku intervence změní.
Až 6 měsíců
Změna v rodinném konfliktu souvisejícím s cukrovkou
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
hodnoceno dotazníkem
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna v rodinné odpovědnosti za úkoly související s cukrovkou
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
hodnoceno dotazníkem
Výchozí stav a 6 měsíců
Spokojenost s telehealth intervencí
Časové okno: V 6 měsících
spokojenost, angažovanost, charakteristika návštěvy
V 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erinn T Rhodes, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P00006175

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 1. typu

Klinické studie na Telehealth Intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit