NMDA 경로의 약리학적 및 전기적 조절이 파킨슨병 환자의 인지 유연성 및 수의적 운동 준비에 미치는 영향
2013년 8월 20일 업데이트: Chon-Haw Tsai, China Medical University Hospital
이 프로젝트는 파킨슨병(PD) 환자의 인지 유연성 및 수의적 운동 준비에 대한 N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 경로의 약리학적 및 전기적 조절 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
사르코신(N-메틸글리신이라고도 함)은 내인성 GlyT-1 억제제입니다.
글리신 섭취를 차단함으로써 사르코신은 시냅스 글리신 농도를 증가시켜 NMDA 수용체 기능을 향상시킵니다.
이온성 글루타메이트 수용체의 하위 유형인 NMDA 수용체는 생리학적 조건 하에서 학습, 기억, 인지 및 신경 가소성을 포함하여 뇌에서 중요한 기능을 수행하고 병태생리학적 과정에서 신경퇴화에 기여합니다.
NMDA 수용체는 집합적으로 이종체 사량체 그룹을 나타냅니다.
모든 NMDA 수용체는 일반적으로 함께 NMDA 수용체 이온 채널을 형성하는 2개의 NR1 서브유닛과 2개의 NR2 서브유닛으로 구성된 단백질 복합체입니다.
NMDA 수용체 활성화를 위한 이온 채널을 열려면 두 개의 수용체 작용제(NR2 결합 부위에 대한 글루타메이트 및 NR1 결합 부위에 대한 글리신)가 필요합니다.
임상적으로 NMDA-NR1-글리신 부위를 통한 조절은 글루타메이트 부위 활성화와 관련된 흥분독성을 피하기 위해 선호됩니다.8
또한 최근의 동물 연구에서는 선조체 NR2를 차단하거나 NMDA 수용체 글리신 부위를 활성화하여 도파민 분비를 강화할 수 있음을 보여주었습니다.
이 프로젝트에서 우리는 사르코신 투여에 의한 시냅스 글리신 농도 증가에 기초한 NMDA-글리신 수용체 기능의 약리학적 향상에 초점을 맞추어 NMDA-글리신 수용체 활성을 향상시키는 것이 PD-D 환자의 신경정신 증상, 인지 및 희망적으로 운동 기능을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung, 대만
- China Medical University Hospital/Neuro Depart.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PD-D의 진단은 2007 운동 장애 PD-D 태스크 포스에서 제안한 기준을 기반으로 합니다. (Emre M 외. 무브 장애 2007; 22:1689-1707)
제외 기준:
- 전신 질환이나 약물 중독으로 인한 급성 혼란.
- 주요 우울증
- "혈관성 치매일 가능성이 있습니다."와 호환되는 기능.
- 임신한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사르코신 캡슐
Sarcosine (0.5g 캡슐) 1g의 경구 캡슐 / 8주 동안 입찰.
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사르코신은 글리신 수송체-1(GlyT-1) 억제제입니다.
글리신 섭취를 차단함으로써 사르코신은 시냅스 글리신 농도를 증가시켜 NMDA 수용체 기능을 향상시킵니다.
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위약 비교기: 위약 캡슐
위약(덱스트린 0.5g 캡슐) 1g의 경구 캡슐을 8주 동안 1회 투여.
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위약은 덱스트린 조성물입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인에서 8주까지 통합 파킨슨병 등급 척도(UPDRS)의 변화.
기간: 기준선에서 8주까지.
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결과는 기준선에서 8주 사이의 총 통합 파킨슨병 등급 척도(UPDRS)의 변화로 정의됩니다.
UPDRS 점수는 1부(정신, 행동 및 기분), 2부(일상 생활 활동) 및 3부(운동 검사)의 세 부분으로 구성됩니다.
각 질문은 0~4점 척도로 답변하도록 구성되어 있습니다.
가능한 최소 총점은 0이고 가능한 최대 총점은 176입니다.
점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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기준선에서 8주까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 8주까지 인지 능력 검사 도구(CASI)의 변화.
기간: 기준선에서 8주
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인지 능력 스크리닝 도구(CASI)는 0에서 100까지의 점수 범위를 가지며 주의력, 집중력, 방향성, 단기 기억, 장기 기억, 언어 능력, 시각적 구성, 목록 생성 유창성, 추상화, 그리고 판단.
더 높은 점수는 증상 개선을 나타냅니다.
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기준선에서 8주
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베이스라인에서 8주까지 임상 치매 등급(CDR)의 변화.
기간: 기준선에서 8주
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CDR은 알츠하이머병 및 관련 치매에 적용할 수 있는 인지 및 기능 수행의 6개 영역(기억, 방향, 판단 및 문제 해결, 지역사회 문제, 가정 및 취미, 개인 관리)을 특성화하는 데 사용되는 5점 척도입니다.
점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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기준선에서 8주
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기준선에서 8주까지 신경정신의학 목록(NPI)의 변화.
기간: 기준선에서 8주
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NPI 척도는 망상, 환각, 동요, 불쾌감, 불안, 무관심, 과민성, 행복감, 탈억제, 비정상적인 운동 행동, 야간 행동 장애, 식욕 및 섭식 이상 등 12개 영역으로 나뉩니다.
총 점수 범위는 0~144이며, 여기서 영역에 대한 점수는 빈도(범위: 1-4)와 심각도(범위: 1-3)의 곱으로 정의됩니다.
각 영역의 최대 점수는 12이며 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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기준선에서 8주
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베이스라인에서 8주까지 알츠하이머병 평가 척도(Behave-AD)의 행동 병리학 변화.
기간: 기준선에서 8주
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Behave-AD에는 증상 평가와 간병인의 고통에 대한 전반적인 평가가 포함됩니다.
편집증 및 망상, 환각, 공격성, 활동 장애, 주간 리듬 장애, 정서 장애 및 불안, 공포증 등 7개 클러스터의 총 25개 증상이 평가됩니다.
간병인은 이전 2주 동안의 행동 증상을 0~3점 척도로 평가합니다.
간병인은 또한 간병인의 고통에 대한 전반적인 평가를 0에서 3까지의 척도로 결정합니다. 최대 점수는 75점이며 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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기준선에서 8주
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기준선에서 8주까지 Hamilton Depression Rating Scale(HAM-D)의 변화.
기간: 기준선에서 8주
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HAM-D는 스스로 보고한 괴로움을 무시하는 행동 증상 및 신체적 불만에 대한 강조를 포함하는 21개 항목 등급 척도입니다. 그리고 증상의 빈도와 강도의 혼합.
총 점수 범위는 0에서 64까지입니다. 9개 항목은 0에서 2로 순위가 매겨집니다. 2개의 항목은 0에서 3으로 평가됩니다. 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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기준선에서 8주
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기준선에서 8주까지 Beck Depression Inventory-II(BDI-II)의 변화.
기간: 기준선에서 8주
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BDI-II는 우울증 증상의 현재 중증도를 평가하는 21개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
각 항목은 0에서 3까지의 척도로 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 0에서 63까지입니다.
점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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기준선에서 8주
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39개 항목 파킨슨병 설문지(PDQ-39)의 기준선에서 8주까지의 변경.
기간: 기준선에서 8주
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PDQ-39는 이동성, 일상 생활 활동, 정서적 웰빙, 낙인, 사회적 지원, 인지, 의사 소통 및 신체적 불편함과 같은 8개의 개별 차원을 다루는 39개 항목을 포함합니다.
각 질문은 5점 척도로 점수가 매겨지고 분석을 위해 0에서 4까지 코딩됩니다.
총 점수의 범위는 0에서 132까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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기준선에서 8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 8주까지 18F-FDG PET에 의한 뇌 영상의 변화.
기간: 기준선에서 8주
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18F-FDG PET 스캔: 치료군과 위약군에 대해 각각 8명의 환자.
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기준선에서 8주
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기준선에서 8주까지 [99mTc]TRODAT-1에 의한 뇌 영상의 변화.
기간: 기준선에서 8주
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[99mTc]TRODAT-1: 치료 및 위약 그룹에 대해 각각 7명의 환자.
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기준선에서 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chon-Haw Tsai, MD, PHD, Department of Neurology, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .