기준선 HbA1c가 높은 환자의 제2형 당뇨병 치료를 위한 ITCA 650을 평가하기 위한 연구
2019년 3월 4일 업데이트: Intarcia Therapeutics
기준선 HbA1c가 높은 제2형 당뇨병 환자에서 ITCA 650의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 오픈 라벨 다중 센터 하위 연구
ITCA 650 20mcg/일로 13주 동안 치료한 후 ITCA 650 60mcg/일로 치료받은 초기 HbA1c >10% </=12% 환자의 HbA1c 감소를 추정하기 위한 39주 연장 및 공개 라벨 연구 ITCA 650 60mcg/일로 지속적인 치료와 함께 26주 동안 하루 + 선택적으로 26주 연장
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35235
- Alabama Clinical Therapeutics, LLC
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Gulf Shores, Alabama, 미국, 36542
- Fundamental Research
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Arizona
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Chandler, Arizona, 미국, 85224
- East Valley Family Physicians, PLC
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Mesa, Arizona, 미국, 85213
- Desert Clinical Research
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Phoenix, Arizona, 미국, 85020
- Clinical Research Advantage, Inc.
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California
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Chula Vista, California, 미국
- eStudySite
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Fresno, California, 미국, 93721
- Rocks Medical Research Institute, Inc.
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Fresno, California, 미국, 93721
- Rocks Medical Research Institute
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Long Beach, California, 미국, 90807
- Long Beach Center For Clinical Research
-
Port Hueneme, California, 미국, 93041
- Saviers Medical Group
-
Tustin, California, 미국, 92780
- University Clinical Investigatons, Inc/Diabetes Research Center
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Walnut Creek, California, 미국, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80922
- Colorado Springs Health Partners-Briargate
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Florida
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Bradenton, Florida, 미국, 34208
- Meridien Research
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Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- East Coast Institute for Research, LLC
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Miami, Florida, 미국, 33175
- New Horizon Research Center, Inc.
-
Miami, Florida, 미국, 33183
- International Research Assocaites, LLC
-
North Miami Beach, Florida, 미국, 33162
- Harmony Clinical Research, Inc.
-
Palm Harbor, Florida, 미국, 34684
- Palm Harbor Medical Associates
-
Pembroke Pines, Florida, 미국, 33026
- Andres Patron, D.O., P.A.
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Tampa, Florida, 미국, 33603
- Clinical Research of West Florida
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30338
- Perimeter Institute for Clinical Research PRIME
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Idaho
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Meridian, Idaho, 미국, 83646
- Solaris Clinical Research
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60634
- Chicago Research Center
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Indiana
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Avon, Indiana, 미국, 46123
- American Health Network of Indiana, LLC
-
Evansville, Indiana, 미국, 47714
- MediSphere Medical Research Center, LLC
-
Franklin, Indiana, 미국, 46131
- American Health Network of Indiana
-
Muncie, Indiana, 미국, 47304
- American Health Network of Indiana, LLC
-
Valparaiso, Indiana, 미국, 46383
- Bunyan Clinical Research
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-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, 미국, 70006
- Crescent City Clinical Research Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
- Palm Research Center, Inc.
-
-
North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28209
- PMG Research of Charlotte, LLC
-
Durham, North Carolina, 미국, 27713
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Salisbury, North Carolina, 미국, 28144
- PMG Research of Salisbury, LLC
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- PMG Research of Winston-Salem, LLC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45236
- Sentral Clinical Research Services, LLC
-
Columbus, Ohio, 미국, 43213
- Columbus Clinical Research
-
Franklin, Ohio, 미국, 45005
- Prestige Clinical Research
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, 미국, 73069
- Lynn Institute of Norman
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-
Pennsylvania
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Uniontown, Pennsylvania, 미국, 15401
- Preferred Primary Care Physicians
-
-
South Carolina
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Greer, South Carolina, 미국, 29651
-
-
Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38119
- BMG The Endocrine Clinic
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78745
- Tekton Research, Inc.
-
Corpus Christi, Texas, 미국, 78414
- 3rd Coast Research Associates
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, 미국, 75230
- Dallas Diabetes and Endocrine Center
-
Dallas, Texas, 미국, 75251
- Galena Research
-
Houston, Texas, 미국, 77083
- Medstar Clinical Research and Associates
-
San Angelo, Texas, 미국, 78229
- Clinical Trials of Texas, Inc.
-
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Washington
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Port Orchard, Washington, 미국, 98366
- Sound Healthcare
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Renton, Washington, 미국, 98057
- Ranier Clinical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병이 있는 18~80세의 남성 또는 여성
- 식이요법 및 운동 단독 또는 안정하고 최적 또는 최적에 가까운 용량의 메트포르민, 설포닐우레아, TZD 또는 이들 약물의 조합의 안정적인 치료 요법
- HbA1c >10.0% 및 ≤12.0%
제외 기준:
- GLP-1 수용체 작용제로 사전 치료
- exenatide 또는 liraglutide에 대한 과민증의 병력
- FPG >300mg/dL
- 갑상선 수질암의 병력 또는 제2형 다발성 내분비샘 종양의 가족력 또는 개인력
- 지난 3개월 이내에 DPP-4 억제제, 인크레틴 유사체, 알파 글루코시다아제 억제제, 메글리티니드 또는 인슐린을 복용
- 췌장염의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ITCA 650
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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39주와 0일 사이의 HbA1c 변화
기간: 39주
|
39주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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