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심각한 질병 커뮤니케이션 프로젝트

2019년 1월 17일 업데이트: Rachelle Bernacki, Dana-Farber Cancer Institute
이 연구의 목적은 임종 치료 결정에 대한 환자/가족-임상 의사의 토론 및 계획을 안내하기 위해 "심각한 질병 대화 가이드" 구현의 영향을 평가하는 것입니다. 개입의 목표는 생명을 위협하는 중증 질환을 앓고 있는 환자와 그 가족을 위해 삶의 마지막에 환자 치료 우선순위 달성과 평화를 개선하는 것입니다. 우리는 의사가 중증 질병 대화 가이드의 요소를 사용하도록 훈련되고 이를 준수하도록 훈련받은 환자가 문서화된 주요 우선 순위와 받은 치료 사이의 향상된 일관성을 입증하고 삶의 마지막 달에 더 큰 평화를 경험할 것이라고 가정합니다. 마찬가지로, 그들의 가족은 보살핌에 대해 더 높은 만족도를 경험할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

994

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

이 연구의 대상은 SICG 대화를 수행하는 임상의(의사 및 전문간호사), 고위험 암 환자, 환자의 친구 또는 가족입니다.

임상의 포함 기준:

  1. Dana-Farber Cancer Institute 의료 종양학 임상의
  2. 선별된 고위험 암 환자 치료

임상의 제외 기준:

  1. DFCI 부인과-종양 전문의
  2. 1상 임상시험 질병센터에서만 환자를 본다

환자 포함 기준

  1. 18세 이상
  2. 영어로 말하는 사람
  3. Milford Regional Medical Center 및 South Shore 병원의 위성 사이트를 포함한 Dana-Farber Cancer Institute의 환자
  4. 다음 중 하나의 높은 사망률 또는 진행성 암 진단: 유방암, 위암, 장암, 식도암, 췌장암, 담도암, 결장직장암, 간세포암, 두경부암, 신장암, 방광암, 전립선암, 급성 골수성 림프종(AML), 급성 림프구성 림프종(ALL) ), 림프종, 흑색종, 다형교모세포종(GBM), 육종 및 폐.
  5. 동의 제공 능력

환자 제외 기준

  1. 진행성 산부인과 암의 진단
  2. 인지 장애

가족 구성원 포함 기준

  1. 18세 이상
  2. 영어로 말하는 사람
  3. 연구 환자의 친구 또는 가족 구성원(건강 관리 대리인 또는 환자가 자신의 건강 관리와 관련된 결정에 대해 생각하도록 돕는 데 관여하는 가까운 친구 또는 가족)
  4. 동의 제공 능력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 훈련된 임상의
이 그룹으로 무작위 배정된 임상의는 환자와 함께 심각한 질병 대화 가이드를 사용하는 방법에 대한 교육을 받게 됩니다. 이러한 임상의의 환자도 개입 부문에 포함됩니다.
  1. 초기 교육: 개입군으로 무작위 배정된 임상의를 위한 교육 프로그램은 2.5시간입니다. 프로젝트가 소개되고 심각한 질병 대화 가이드가 공유됩니다. 교육 세션에는 "사전 치료 계획/가치 및 목표 논의의 어려움"에 대한 간단한 교육 세션과 SICG를 사용한 연습이 포함됩니다.
  2. 코칭 및 피드백: 임상의를 위한 개별 코칭도 제공합니다. 임상의는 연구 의사에게 연락하여 어려운 사례에 대한 코칭/디브리핑을 요청할 수 있습니다. 조사관 중 한 명이 긴급하거나 고통스러운 사건의 경우 24-48시간 이내에 응답합니다(주말에는 최대 72시간). 실시간 코칭은 전화 또는 직접 방문으로 이루어집니다.
NO_INTERVENTION: 훈련받지 않은 임상의
이 그룹으로 무작위 배정된 임상의는 환자에게 심각한 질병 대화 가이드를 사용하는 교육을 받지 않습니다. 그들은 일상적인 치료를 제공할 것입니다. 이 임상의의 환자도 컨트롤 암에 포함될 것입니다.
NO_INTERVENTION: 비 자원 임상의
이 임상의들은 연구 참여에 동의하지 않습니다. 그들은 계속해서 일상적인 치료를 제공할 것입니다. 그들의 환자는 참여하도록 초대되고 추적됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
향상된 목표 일치 치료
기간: 최대 2년
의사가 SICG 사용 교육을 받고 이를 준수하는 환자는 의사가 SICG 사용 교육을 받지 않은 환자보다 생의 마지막 주와 마지막 3개월 동안 삶의 주요 우선순위에 더 부합하는 치료를 받게 됩니다. 목표 일관성 관리는 생애의 마지막 3개월 및 마지막 주 동안 환자가 식별한 목표를 환자가 받은 치료와 비교하여 측정되며, 차트 검토 및 가족 보고서로 측정됩니다. 환자가 중요하다고 나열한 각 우선 순위/목표에 대해 환자가 해당 목표를 달성한 정도를 정량화하기 위해 0에서 3까지의 점수를 부여합니다. 전체 점수가 높을수록 목표에 부합하는 관리가 더 많이 나타납니다.
최대 2년
평화
기간: 최대 2년
의사가 SICG 사용 훈련을 받고 이를 준수하는 환자는 의사가 SICG 사용 훈련을 받지 않은 환자보다 생후 마지막 3개월 동안 평안하다고 보고할 가능성이 더 높습니다. 평화로운 상태는 암 환자의 13개 항목으로 구성된 검증된 설문지인 PEACE 척도에 의해 측정됩니다.
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rachelle Bernacki, MD, MS, Dana-Farber Cancer Institute
  • 수석 연구원: Susan Block, MD, Dana-Farber Cancer Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 6일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12-027 (CaenUH)

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