Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коммуникационный проект о серьезных заболеваниях

17 января 2019 г. обновлено: Rachelle Bernacki, Dana-Farber Cancer Institute
Целью исследования является оценка влияния внедрения «Руководства по ведению беседы о серьезных заболеваниях» для проведения дискуссий между пациентом, семьей и врачом и планирования решений по уходу в конце жизни. Целью вмешательства является улучшение достижения приоритетов ухода за пациентами и спокойствия в конце жизни для пациентов с серьезными и опасными для жизни заболеваниями и их семей. Мы предполагаем, что пациенты, чей врач обучен использованию и придерживается элементов «Руководства по ведению беседы о серьезных заболеваниях», продемонстрируют повышенную согласованность между задокументированными ключевыми приоритетами и полученным лечением и будут испытывать большее спокойствие в последний месяц жизни; точно так же их семьи будут испытывать большее удовлетворение уходом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

994

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Субъектами этого исследования будут клиницисты (врачи и практикующие медсестры), проводящие SICG беседы, их пациенты с раком высокого риска, а также друг или член семьи пациента.

Критерии включения клинициста:

  1. Врач-онколог Института рака Дана-Фарбер
  2. Уход за пациентами с отдельными видами рака высокого риска

Клинические критерии исключения:

  1. DFCI Специалист по гинекологии-онкологии
  2. Прием пациентов только в Центре лечения клинических испытаний фазы I

Критерии включения пациентов

  1. старше 18 лет
  2. Англоговорящий
  3. Пациент в Онкологическом институте Дана-Фарбер, включая вспомогательные сайты в Региональном медицинском центре Милфорда и больнице Саут-Шор.
  4. Диагноз одного из следующих видов рака с высокой смертностью или поздних стадий: рак молочной железы, желудка, кишечника, пищевода, поджелудочной железы, желчевыводящих путей, колоректальный рак, гепатоцеллюлярный рак, рак головы и шеи, почки, мочевого пузыря, предстательной железы, острая миелоидная лимфома (ОМЛ), острая лимфобластная лимфома (ОЛЛ). ), лимфома, меланома, мультиформная глиобластома (GBM), саркома и легкое.
  5. Возможность дать согласие

Критерии исключения пациентов

  1. Диагностика распространенного акушерско-гинекологического рака
  2. Когнитивные нарушения

Критерии включения членов семьи

  1. старше 18 лет
  2. Англоговорящий
  3. Друг или член семьи исследуемого пациента (доверенное лицо в области здравоохранения или близкий друг или член семьи, помогающий пациенту обдумывать решения, связанные с его медицинским обслуживанием)
  4. Возможность дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обученные клиницисты
Клиницисты, рандомизированные в эту группу, пройдут обучение по использованию «Руководства по беседе о серьезных заболеваниях» со своими пациентами. Пациенты этих клиницистов также будут в группе вмешательства.
Поведенческий: Обучение
  1. Начальное обучение: Программа обучения для клиницистов, рандомизированных в группу вмешательства, будет длиться 2,5 часа. Будет представлен проект и распространено Руководство по разговору о серьезных заболеваниях. Учебное занятие будет включать в себя краткое дидактическое занятие на тему «Проблемы в обсуждении планирования/ценностей и целей заблаговременного ухода», за которым последует практическое использование SICG.
  2. Коучинг и обратная связь: мы также обеспечим индивидуальный коучинг для клиницистов. Клиницисты смогут связаться с врачом-исследователем, чтобы запросить инструктаж/разбор полетов по сложному случаю; один из следователей ответит в течение 24-48 часов в срочных или тревожных случаях (до 72 часов в выходные дни). Коучинг в моменте будет по телефону или лично.
NO_INTERVENTION: Необученные клиницисты
Клиницисты, рандомизированные в эту группу, не будут обучаться использованию «Руководства по беседе о серьезных заболеваниях» со своими пациентами. Они обеспечат обычный уход. Пациенты этих клиницистов также будут в контрольной группе.
NO_INTERVENTION: Клиницисты, не являющиеся добровольцами
Эти клиницисты не соглашаются участвовать в исследовании. Они продолжат оказывать обычный уход. Их пациенты будут приглашены для участия и наблюдения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшенный целенаправленный уход
Временное ограничение: до 2 лет
Пациенты, чей врач обучен использованию SICG и придерживается его, получат помощь, которая больше соответствует их ключевым жизненным приоритетам в течение последней недели и последних 3 месяцев жизни, чем пациенты, чей врач не обучен использованию SICG. Целенаправленный уход будет измеряться путем сравнения целей, определенных пациентом в течение последних 3 месяцев и последней недели жизни, с уходом, полученным пациентом, который будет оцениваться с помощью анализа медицинской карты и семейного отчета. Для каждого приоритета/цели, обозначенной пациентом как важная, мы присваиваем баллы от 0 до 3, чтобы количественно оценить степень достижения этой цели пациентом. Более высокий общий балл покажет более последовательную заботу о цели.
до 2 лет
МИР
Временное ограничение: до 2 лет
Пациенты, чей врач обучен использованию SICG и придерживается его, с большей вероятностью сообщат о том, что в последние 3 месяца жизни чувствуют себя спокойно, чем пациенты, чей врач не обучен использованию SICG. Нахождение в мире будет измеряться шкалой PEACE, утвержденной анкетой из 13 пунктов для больных раком.
до 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dana-Farber Cancer Institute

Соавторы

Brigham and Women's Hospital
Harvard School of Public Health (HSPH)
Partners HealthCare
Charina Endowment Fund
Margaret T. Morris Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Rachelle Bernacki, MD, MS, Dana-Farber Cancer Institute
  • Главный следователь: Susan Block, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-027 (CaenUH)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться