Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt dotyczący komunikacji w przypadku poważnej choroby

17 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Rachelle Bernacki, Dana-Farber Cancer Institute
Celem badania jest ocena wpływu wdrożenia „Przewodnika po poważnych chorobach”, aby pokierować dyskusjami między pacjentem a lekarzem rodzinnym oraz planowaniem decyzji dotyczących opieki u schyłku życia. Celem interwencji jest poprawa realizacji priorytetów opieki nad pacjentem oraz uzyskanie spokoju u schyłku życia pacjentów z ciężką i zagrażającą życiu chorobą oraz ich rodzin. Stawiamy hipotezę, że pacjenci, których lekarz jest przeszkolony w stosowaniu i przestrzeganiu elementów Przewodnika rozmów o poważnych chorobach, wykażą większą spójność między udokumentowanymi kluczowymi priorytetami a otrzymaną opieką i doświadczą większego spokoju w ostatnim miesiącu życia; podobnie ich rodziny będą odczuwać większą satysfakcję z opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

994

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Przedmiotem tego badania będą klinicyści (lekarze i pielęgniarki) prowadzący rozmowy SICG, ich pacjent z rakiem wysokiego ryzyka oraz przyjaciel lub członek rodziny pacjenta.

Kryteria włączenia klinicysty:

  1. Klinicysta Onkologii Dana-Farber Institute
  2. Opieka nad pacjentami z wybranymi nowotworami wysokiego ryzyka

Kryteria wykluczenia klinicysty:

  1. DFCI Specjalista Ginekologii-Onkologii
  2. Przyjmowanie pacjentów tylko w ośrodku badań klinicznych fazy I choroby

Kryteria włączenia pacjentów

  1. Wiek powyżej 18 lat
  2. osoba mówiąca po angielsku
  3. Pacjent w Dana-Farber Cancer Institute, w tym w ośrodkach satelitarnych w Milford Regional Medical Center i South Shore Hospital
  4. Rozpoznanie jednego z następujących nowotworów o wysokiej śmiertelności lub zaawansowanego: piersi, żołądka, jelit, przełyku, trzustki, dróg żółciowych, jelita grubego, wątrobowokomórkowych, głowy i szyi, nerek, pęcherza moczowego, prostaty, ostrego chłoniaka szpikowego (AML), ostrego chłoniaka limfoblastycznego (ALL) ), chłoniak, czerniak, glejak wielopostaciowy (GBM), mięsak i płuca.
  5. Możliwość wyrażenia zgody

Kryteria wykluczenia pacjenta

  1. Diagnostyka zaawansowanego raka położniczo-ginekologicznego
  2. Zaburzenia funkcji poznawczych

Kryteria włączenia członków rodziny

  1. Wiek powyżej 18 lat
  2. osoba mówiąca po angielsku
  3. Przyjaciel lub członek rodziny badanego pacjenta (pełnomocnik ds. opieki zdrowotnej lub bliski przyjaciel lub członek rodziny zaangażowany w pomoc pacjentowi w podejmowaniu decyzji związanych z opieką zdrowotną)
  4. Możliwość wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wyszkoleni klinicyści
Klinicyści przydzieleni losowo do tej grupy zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z Przewodnika rozmów o poważnej chorobie ze swoimi pacjentami. Pacjenci tych klinicystów również będą w grupie interwencyjnej.
Behawioralne: Szkolenie
  1. Szkolenie wstępne: program szkoleniowy dla klinicystów losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej będzie trwał 2,5 godziny. Projekt zostanie przedstawiony i udostępniony zostanie przewodnik dotyczący poważnej choroby. Sesja szkoleniowa będzie obejmowała krótką sesję dydaktyczną na temat „Wyzwania w omawianiu planowania/wartości i celów zaawansowanej opieki”, po której nastąpi praktyka korzystania z SICG.
  2. Coaching i informacja zwrotna: Zapewnimy również indywidualny coaching dla klinicystów. Klinicyści będą mogli skontaktować się z lekarzem prowadzącym badanie, aby poprosić o coaching/odprawę w trudnej sprawie; jeden z badaczy odpowie w ciągu 24-48 godzin w pilnych lub niepokojących przypadkach (do 72 godzin w weekendy). Coaching w tej chwili będzie telefoniczny lub osobisty.
NIE_INTERWENCJA: Nieprzeszkoleni klinicyści
Klinicyści przydzieleni losowo do tej grupy nie przejdą szkolenia w zakresie korzystania z Przewodnika rozmowy o poważnej chorobie ze swoimi pacjentami. Zapewnią zwykłą opiekę. Pacjenci tych klinicystów będą również należeć do grupy kontrolnej.
NIE_INTERWENCJA: Klinicyści niebędący wolontariuszami
Klinicyści ci nie wyrażają zgody na udział w badaniu. Będą nadal zapewniać zwykłą opiekę. Ich pacjenci zostaną zaproszeni do udziału i będą obserwowani.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ulepszona opieka zgodna z celem
Ramy czasowe: do 2 lat
Pacjenci, których lekarz jest przeszkolony w stosowaniu i przestrzeganiu SICG, otrzymają opiekę bardziej zgodną z ich najważniejszymi priorytetami życiowymi w ciągu ostatniego tygodnia i ostatnich 3 miesięcy życia niż pacjenci, których lekarz nie jest przeszkolony w zakresie stosowania SICG. Spójna opieka będzie mierzona poprzez porównanie celów określonych przez pacjenta w ciągu ostatnich 3 miesięcy i ostatniego tygodnia życia z opieką otrzymaną przez pacjenta, co będzie mierzone na podstawie przeglądu wykresów i raportu rodzinnego. Każdemu priorytetowi/celowi wymienionemu przez pacjenta jako ważny przyznamy ocenę od 0 do 3, aby określić ilościowo stopień, w jakim ten cel został osiągnięty przez pacjenta. Wyższy wynik ogólny będzie świadczył o większej dbałości o osiągnięcie celu.
do 2 lat
POKÓJ
Ramy czasowe: do 2 lat
Pacjenci, których lekarz jest przeszkolony w stosowaniu i przestrzeganiu SICG, będą częściej zgłaszać spokój w ostatnich 3 miesiącach życia niż pacjenci, których lekarz nie jest przeszkolony w stosowaniu SICG. Spokój będzie mierzony za pomocą skali PEACE, 13-elementowego zatwierdzonego kwestionariusza dla pacjentów z rakiem.
do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Współpracownicy

Brigham and Women's Hospital
Harvard School of Public Health (HSPH)
Partners HealthCare
Charina Endowment Fund
Margaret T. Morris Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachelle Bernacki, MD, MS, Dana-Farber Cancer Institute
  • Główny śledczy: Susan Block, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-027 (CaenUH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj