Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kommunikationsprojekt for alvorlig sygdom

17. januar 2019 opdateret af: Rachelle Bernacki, Dana-Farber Cancer Institute
Formålet med undersøgelsen er at evaluere virkningen af ​​at implementere en "Serious Illness Conversation Guide" til at vejlede patient/familie-kliniker diskussioner og planlægning af beslutninger om behandling ved afslutningen af ​​livet. Målet med interventionen er at forbedre opnåelsen af ​​patientplejeprioriteter og fred ved livets afslutning for patienter med alvorlig og livstruende sygdom og deres familier. Vi antager, at patienter, hvis læge er uddannet til at bruge og overholder elementerne i samtalevejledningen til alvorlig sygdom, vil demonstrere øget overensstemmelse mellem dokumenterede nøgleprioriteter og modtaget behandling og vil opleve større fred i den sidste måned af livet; på samme måde vil deres familier opleve højere tilfredshed med omsorgen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

994

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Emnerne i denne undersøgelse vil være klinikere (læger og sygeplejerske), der udfører SICG-samtalerne, deres patient med højrisikokræft og en ven eller et familiemedlem til patienten.

Klinikerinklusionskriterier:

  1. Dana-Farber Cancer Institute medicinsk onkologisk kliniker
  2. Omsorg for patienter med udvalgte højrisikokræftformer

Klinikerekskluderingskriterier:

  1. DFCI Gynækologi-Onkologi specialist
  2. Ser kun patienter i sygdomscenteret for fase I kliniske forsøg

Patientinklusionskriterier

  1. Over 18 år
  2. engelsktalende
  3. Patient ved Dana-Farber Cancer Institute, inklusive satellitsteder på Milford Regional Medical Center og South Shore Hospital
  4. Diagnose af en af ​​følgende høj dødelighed eller fremskredne kræftformer: bryst-, mave-, tarm-, spiserørs-, bugspytkirtel-, galde-, kolorektal, hepatocellulær, hoved- og nakke-, nyre-, blære-, prostata-, akut myeloid lymfom (AML), akut lymfoblastisk lymfom (ALL) ), lymfom, melanom, glioblastoma multiforme (GBM), sarkom og lunge.
  5. Evne til at give samtykke

Patientudelukkelseskriterier

  1. Diagnose af fremskreden obstetrisk-gynækologisk cancer
  2. Kognitiv svækkelse

Inklusionskriterier for familiemedlemmer

  1. Over 18 år
  2. engelsktalende
  3. Ven eller familiemedlem til undersøgelsespatienten (sundhedsplejerske, eller nær ven eller familiemedlem, der er involveret i at hjælpe patienten med at tænke over beslutninger relateret til deres sundhedspleje)
  4. Evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Uddannede klinikere
Klinikere, der er randomiseret i denne gruppe, vil modtage træning i at bruge samtalevejledningen til alvorlig sygdom med deres patienter. Patienter af disse klinikere vil også være i interventionsarmen.
Adfærdsmæssigt: Uddannelse
  1. Indledende træning: Træningsprogrammet for klinikere randomiseret i interventionsarmen vil vare 2,5 timer. Projektet vil blive introduceret, og samtaleguiden for alvorlig sygdom deles. Træningssessionen vil omfatte en kort didaktisk session om "Udfordringer ved at diskutere forudgående plejeplanlægning/værdier og mål" efterfulgt af øvelse i brug af SICG.
  2. Coaching og feedback: Vi vil også give individuel coaching til klinikere. Klinikere vil være i stand til at kontakte undersøgelseslægen for at anmode om coaching/debriefing i en udfordrende sag; en af ​​efterforskerne vil svare inden for 24-48 timer for presserende eller foruroligende sager (op til 72 timer i weekenden). In-the-moment coaching vil være telefonisk eller personligt.
NO_INTERVENTION: Ikke-uddannede klinikere
Klinikere, der er randomiseret i denne gruppe, vil ikke modtage træning i at bruge samtalevejledningen til alvorlig sygdom med deres patienter. De vil yde sædvanlig pleje. Patienter af disse klinikere vil også være i kontrolarmen.
NO_INTERVENTION: Ikke-frivillige klinikere
Disse klinikere accepterer ikke at deltage i undersøgelsen. De vil fortsat yde sædvanlig pleje. Deres patienter vil blive inviteret til at deltage og blive fulgt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret målkonsistent pleje
Tidsramme: op til 2 år
Patienter, hvis læge er uddannet til at bruge og overholder SICG, vil modtage behandling, der er mere i overensstemmelse med deres vigtigste livsprioriteter i løbet af den sidste uge og de sidste 3 måneder af livet end patienter, hvis læge ikke er uddannet til at bruge SICG. Målkonsistent pleje vil blive målt ved at sammenligne mål identificeret af patienten i løbet af de sidste 3 måneder og sidste uge af livet, med pleje modtaget af patienten, som vil blive målt ved diagramgennemgang og familierapport. For hver prioritet/mål, som patienten har angivet som vigtig, vil vi give en score fra 0 til 3 for at kvantificere, i hvilket omfang dette mål blev opnået af patienten. Højere samlet score vil vise mere målkonsekvent pleje.
op til 2 år
FRED
Tidsramme: op til 2 år
Patienter, hvis læge er uddannet til at bruge og overholder SICG, vil være mere tilbøjelige til at rapportere at have fred i de sidste 3 måneder af livet end patienter, hvis læge ikke er uddannet til at bruge SICG. At være i fred vil blive målt ved PEACE-skalaen, et 13-element valideret spørgeskema til cancerpatienter.
op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Samarbejdspartnere

Brigham and Women's Hospital
Harvard School of Public Health (HSPH)
Partners HealthCare
Charina Endowment Fund
Margaret T. Morris Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachelle Bernacki, MD, MS, Dana-Farber Cancer Institute
  • Ledende efterforsker: Susan Block, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2013

Først opslået (SKØN)

8. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-027 (CaenUH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner