Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kommunikationsprojekt för allvarlig sjukdom

17 januari 2019 uppdaterad av: Rachelle Bernacki, Dana-Farber Cancer Institute
Syftet med studien är att utvärdera effekten av att implementera en "Serious Illness Conversation Guide" för att vägleda patient/familje-kliniker diskussioner och planering kring vårdbeslut i livets slutskede. Målet med interventionen är att förbättra uppnåendet av patientvårdens prioriteringar och lugnet i livets slutskede för patienter med allvarlig och livshotande sjukdom och deras familjer. Vi antar att patienter vars läkare är utbildad att använda och följer elementen i samtalsguiden för allvarlig sjukdom kommer att visa ökad överensstämmelse mellan dokumenterade nyckelprioriteringar och mottagen vård, och kommer att uppleva större frid under den sista månaden av livet; på samma sätt kommer deras familjer att uppleva högre tillfredsställelse med vården.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

994

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Ämnena i denna studie kommer att vara läkare (läkare och sjuksköterskor) som genomför SICG-samtal, deras patient med högriskcancer och en vän eller familjemedlem till patienten.

Inklusionskriterier för kliniker:

  1. Dana-Farber Cancer Institute medicinsk onkologisk kliniker
  2. Vård för patienter med utvalda högriskcancer

Uteslutningskriterier för läkare:

  1. DFCI specialist inom gynekologi-onkologi
  2. Ser endast patienter i Fas I-kliniken för kliniska prövningar

Patientinkluderingskriterier

  1. Över 18 år
  2. engelsktalande
  3. Patient vid Dana-Farber Cancer Institute, inklusive satellitplatser vid Milford Regional Medical Center och South Shore Hospital
  4. Diagnos av någon av följande cancerformer med hög dödlighet eller avancerad cancer: bröst-, mag-, tarm-, matstrups-, bukspottkörtel-, gall-, kolorektal-, hepatocellulärt, huvud- och hals-, njur-, urinblåsa-, prostata-, akut myeloid lymfom (AML), akut lymfom (ALL) ), lymfom, melanom, glioblastoma multiforme (GBM), sarkom och lunga.
  5. Förmåga att ge samtycke

Uteslutningskriterier för patienter

  1. Diagnos av avancerad obstetrisk-gynekologisk cancer
  2. Kognitiv försämring

Kriterier för inkludering av familjemedlemmar

  1. Över 18 år
  2. engelsktalande
  3. Vän eller familjemedlem till studiepatienten (hälsovårdsombud, eller nära vän eller familjemedlem som är involverad i att hjälpa patienten att fundera över beslut relaterade till deras hälsovård)
  4. Förmåga att ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Utbildade kliniker
Kliniker som randomiserats till denna grupp kommer att få utbildning i att använda samtalsguiden för allvarlig sjukdom med sina patienter. Patienter till dessa läkare kommer också att vara i interventionsarmen.
Beteende: Träning
  1. Inledande utbildning: Utbildningsprogrammet för läkare som randomiserats till interventionsarmen kommer att vara 2,5 timmar. Projektet kommer att introduceras och samtalsguiden för allvarlig sjukdom delas. Träningspasset kommer att innehålla en kort didaktisk session om "Utmaningar i att diskutera förhandsplanering/värden och mål för vård" följt av övning i att använda SICG.
  2. Coaching och feedback: Vi kommer också att tillhandahålla individuell coachning för kliniker. Kliniker kommer att kunna kontakta studieläkaren för att begära coachning/debriefing i ett utmanande fall; en av utredarna kommer att svara inom 24-48 timmar för brådskande eller oroande fall (upp till 72 timmar på helger). In-the-moment coaching kommer att ske per telefon eller personligen.
NO_INTERVENTION: Ej utbildade läkare
Kliniker som randomiserats till denna grupp kommer inte att få utbildning i att använda samtalsguiden för allvarlig sjukdom med sina patienter. De kommer att ge sedvanlig vård. Patienter till dessa läkare kommer också att vara i kontrollarmen.
NO_INTERVENTION: Icke-frivilliga läkare
Dessa läkare samtycker inte till att delta i studien. De kommer att fortsätta att ge sedvanlig vård. Deras patienter kommer att bjudas in att delta och följas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättrad målkonsekvent vård
Tidsram: upp till 2 år
Patienter vars läkare är utbildad att använda och följer SICG kommer att få vård som är mer förenlig med deras viktigaste livsprioriteringar under den sista veckan och de sista 3 månaderna i livet än patienter vars läkare inte är utbildad att använda SICG. Målkonsekvent vård kommer att mätas genom att jämföra mål som identifierats av patienten under de sista 3 månaderna och sista levnadsveckan, med vård som patienten får, vilket kommer att mätas genom diagramgenomgång och familjerapport. För varje prioritet/mål som anges av patienten som viktigt kommer vi att ge en poäng från 0 till 3 för att kvantifiera i vilken utsträckning detta mål uppnåddes av patienten. Högre totalpoäng kommer att visa mer målkonsekvent omsorg.
upp till 2 år
FRED
Tidsram: upp till 2 år
Patienter vars läkare är utbildad att använda och följer SICG kommer att vara mer benägna att rapportera att de är ifred under de sista 3 månaderna av livet än patienter vars läkare inte är utbildad att använda SICG. Att vara i fred kommer att mätas med PEACE-skalan, ett 13-objekt validerat frågeformulär för cancerpatienter.
upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Samarbetspartners

Brigham and Women's Hospital
Harvard School of Public Health (HSPH)
Partners HealthCare
Charina Endowment Fund
Margaret T. Morris Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Rachelle Bernacki, MD, MS, Dana-Farber Cancer Institute
  • Huvudutredare: Susan Block, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2013

Första postat (UPPSKATTA)

8 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12-027 (CaenUH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera