Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Communicatieproject over ernstige ziekten

17 januari 2019 bijgewerkt door: Rachelle Bernacki, Dana-Farber Cancer Institute
Het doel van de studie is om de impact te evalueren van het implementeren van een "Serious Illness Conversation Guide" als leidraad voor discussies en planning tussen patiënt/familie en arts over beslissingen over zorg rond het levenseinde. Het doel van de interventie is het verbeteren van de verwezenlijking van de prioriteiten van de patiëntenzorg en de rust aan het einde van het leven voor patiënten met een ernstige en levensbedreigende ziekte en hun families. We veronderstellen dat patiënten van wie de arts is opgeleid om de elementen van de Serious Illness Conversation Guide te gebruiken en zich eraan houdt, meer consistentie zullen tonen tussen gedocumenteerde hoofdprioriteiten en ontvangen zorg, en meer rust zullen ervaren in de laatste levensmaand; evenzo zullen hun families een grotere tevredenheid met de zorg ervaren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

994

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

De onderwerpen van dit onderzoek zijn de clinici (artsen en verpleegkundig specialisten) die de SICG-gesprekken voeren, hun patiënt met hoogrisicokanker en een vriend of familielid van de patiënt.

Criteria voor klinische opname:

  1. Medisch oncologisch clinicus van het Dana-Farber Cancer Institute
  2. Zorg voor patiënten met geselecteerde kankers met een hoog risico

Criteria voor uitsluiting van clinicus:

  1. DFCI Gynaecologie-Oncologie specialist
  2. Patiënten alleen zien in het ziektecentrum van de klinische fase I-studie

Criteria voor patiëntopname

  1. Ouder dan 18 jaar
  2. Engels spreker
  3. Patiënt bij Dana-Farber Cancer Institute, inclusief satellietlocaties bij Milford Regional Medical Center en South Shore Hospital
  4. Diagnose van een van de volgende kankers met hoge mortaliteit of gevorderde kanker: borst-, maag-, darm-, slokdarm-, pancreas-, gal-, colorectale, hepatocellulaire, hoofd-hals-, nier-, blaas-, prostaat-, acuut myeloïde lymfoom (AML), acuut lymfoblastisch lymfoom (ALL ), lymfoom, melanoom, multiform glioblastoom (GBM), sarcoom en long.
  5. Mogelijkheid om toestemming te geven

Criteria voor uitsluiting van patiënten

  1. Diagnose van vergevorderde obstetrisch-gynaecologische kanker
  2. Cognitieve beperking

Criteria voor opname van gezinsleden

  1. Ouder dan 18 jaar
  2. Engels spreker
  3. Vriend of familielid van de studiepatiënt (gevolmachtigde in de gezondheidszorg, of goede vriend of familielid die betrokken is bij het helpen van de patiënt om na te denken over beslissingen met betrekking tot hun gezondheidszorg)
  4. Mogelijkheid om toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Getrainde clinici
Artsen die in deze groep zijn gerandomiseerd, krijgen training in het gebruik van de gespreksgids voor ernstige ziekten met hun patiënten. Patiënten van deze clinici zullen ook in de interventie-arm zitten.
Gedragsmatig: Opleiding
  1. Initiële training: Het trainingsprogramma voor clinici die gerandomiseerd zijn in de interventie-arm zal 2,5 uur duren. Het project zal worden geïntroduceerd en de Serious Illness Conversation Guide zal worden gedeeld. De trainingssessie omvat een korte didactische sessie over "Uitdagingen bij het bespreken van vroegtijdige zorgplanning/waarden en doelen", gevolgd door oefenen met de SICG.
  2. Coaching en feedback: we bieden ook individuele coaching voor clinici. Clinici kunnen contact opnemen met de onderzoeksarts om coaching/debriefing aan te vragen bij een uitdagende casus; een van de onderzoekers zal binnen 24-48 uur reageren voor urgente of schrijnende gevallen (tot 72 uur in het weekend). In-the-moment coaching zal telefonisch of persoonlijk zijn.
GEEN_INTERVENTIE: Niet-opgeleide clinici
Artsen die in deze groep zijn gerandomiseerd, krijgen geen training in het gebruik van de gespreksgids voor ernstige ziekten met hun patiënten. Zij zullen de gebruikelijke zorg verlenen. Patiënten van deze clinici zullen ook in de controle-arm zitten.
GEEN_INTERVENTIE: Niet-vrijwillige clinici
Deze clinici gaan niet akkoord met deelname aan het onderzoek. Zij blijven de gebruikelijke zorg verlenen. Hun patiënten worden uitgenodigd om deel te nemen en worden gevolgd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbeterde doelconsistente zorg
Tijdsspanne: tot 2 jaar
Patiënten van wie de arts is opgeleid om de SICG te gebruiken en zich eraan houdt, zullen gedurende de laatste week en de laatste 3 maanden van hun leven zorg krijgen die beter aansluit bij hun belangrijkste levensprioriteiten dan patiënten van wie de arts niet is opgeleid om de SICG te gebruiken. Doelconsistente zorg zal worden gemeten door de doelen die de patiënt tijdens de laatste 3 maanden en de laatste levensweek heeft vastgesteld, te vergelijken met de zorg die de patiënt heeft ontvangen, die zal worden gemeten aan de hand van een dossieroverzicht en een familierapport. Voor elke prioriteit/doel die door de patiënt als belangrijk wordt aangemerkt, geven we een score van 0 tot 3 om te kwantificeren in hoeverre dat doel door de patiënt is bereikt. Een hogere totaalscore toont meer doelconsistente zorg.
tot 2 jaar
VREDE
Tijdsspanne: tot 2 jaar
Patiënten van wie de arts is opgeleid om de SICG te gebruiken en zich eraan houdt, zullen eerder aangeven dat ze vrede hebben in de laatste 3 maanden van hun leven dan patiënten van wie de arts niet is opgeleid om de SICG te gebruiken. In vrede zijn wordt gemeten met de PEACE-schaal, een gevalideerde vragenlijst met 13 items bij kankerpatiënten.
tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Medewerkers

Brigham and Women's Hospital
Harvard School of Public Health (HSPH)
Partners HealthCare
Charina Endowment Fund
Margaret T. Morris Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachelle Bernacki, MD, MS, Dana-Farber Cancer Institute
  • Hoofdonderzoeker: Susan Block, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-027 (CaenUH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren