Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunikační projekt vážné nemoci

17. ledna 2019 aktualizováno: Rachelle Bernacki, Dana-Farber Cancer Institute
Účelem studie je vyhodnotit dopad implementace „Průvodce konverzací o vážných nemocech“, který by vedl diskuse mezi pacientem/rodinou a lékařem a plánování ohledně rozhodnutí o péči na konci života. Cílem intervence je zlepšit dosahování priorit péče o pacienta a klid na konci života u pacientů s vážným a život ohrožujícím onemocněním a jejich rodin. Předpokládáme, že pacienti, jejichž lékař je vyškolen k používání a dodržuje prvky Příručky pro konverzaci o vážných nemocech, prokáží zvýšenou konzistenci mezi zdokumentovanými klíčovými prioritami a přijatou péčí a zažijí větší klid v posledním měsíci života; podobně i jejich rodiny budou pociťovat vyšší spokojenost s péčí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

994

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Předměty této studie budou kliničtí lékaři (lékaři a zdravotní sestry) provádějící rozhovory SICG, jejich pacient s vysoce rizikovými rakovinami a přítel nebo rodinný příslušník pacienta.

Kritéria pro zařazení lékaře:

  1. Dana-Farber Cancer Institute lékař lékařské onkologie
  2. Péče o pacienty s vybranými rizikovými nádory

Kritéria pro vyloučení lékaře:

  1. DFCI specialista na gynekologii-onkologii
  2. Vidět pacienty pouze v centru klinické studie fáze I

Kritéria pro zařazení pacienta

  1. Starší 18 let
  2. anglicky mluvící člověk
  3. Pacient v Dana-Farber Cancer Institute, včetně satelitních míst v Milford Regional Medical Center a South Shore Hospital
  4. Diagnóza jedné z následujících vysoce mortalitních nebo pokročilých rakovin: prsu, žaludku, střeva, jícnu, slinivky břišní, žlučových cest, kolorektální, hepatocelulární, hlavy a krku, ledvin, močového měchýře, prostaty, akutní myeloidní lymfom (AML), akutní lymfoblastický lymfom (ALL ), lymfom, melanom, multiformní glioblastom (GBM), sarkom a plíce.
  5. Schopnost poskytnout souhlas

Kritéria vyloučení pacienta

  1. Diagnostika pokročilého porodnicko-gynekologického karcinomu
  2. Kognitivní porucha

Kritéria pro zařazení člena rodiny

  1. Starší 18 let
  2. anglicky mluvící člověk
  3. Přítel nebo rodinný příslušník studovaného pacienta (zmocněnec pro zdravotní péči nebo blízký přítel nebo rodinný příslušník, který se podílí na pomoci pacientovi přemýšlet o rozhodnutích souvisejících s jeho zdravotní péčí)
  4. Schopnost poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vyškolení lékaři
Lékaři randomizovaní do této skupiny absolvují školení v používání Průvodce konverzací o závažných onemocněních se svými pacienty. Pacienti těchto klinických lékařů budou také v rameni intervence.
Behaviorální: Výcvik
  1. Počáteční školení: Školicí program pro klinické lékaře randomizované do intervenční větve bude trvat 2,5 hodiny. Projekt bude představen a bude sdílena příručka konverzace o vážné nemoci. Školení bude zahrnovat krátké didaktické sezení na téma „Výzvy při diskuzi o předběžném plánování/hodnotách a cílech“, po kterém následuje procvičování používání SICG.
  2. Koučování a zpětná vazba: Poskytneme také individuální koučink pro lékaře. Kliničtí lékaři budou moci kontaktovat lékaře studie a požádat ho o koučování/debriefing u náročného případu; jeden z vyšetřovatelů odpoví do 24–48 hodin u naléhavých nebo tísňových případů (až 72 hodin o víkendech). In-the-moment coaching bude po telefonu nebo osobně.
NO_INTERVENTION: Neškolení lékaři
Lékaři randomizovaní do této skupiny nebudou vyškoleni v používání Průvodce konverzací o závažných onemocněních se svými pacienty. Poskytnou běžnou péči. Pacienti těchto klinických lékařů budou také v kontrolní větvi.
NO_INTERVENTION: Nedobrovolní lékaři
Tito lékaři nesouhlasí s účastí ve studii. Nadále budou poskytovat běžnou péči. Jejich pacienti budou pozváni k účasti a budou sledováni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vylepšená péče konzistentní s cílem
Časové okno: do 2 let
Pacienti, jejichž lékař je vyškolen k používání a dodržuje SICG, obdrží péči, která je více v souladu s jejich klíčovými životními prioritami během posledního týdne a posledních 3 měsíců života, než pacientům, jejichž lékař není vyškolen k používání SICG. Cílová konzistentní péče bude měřena porovnáním cílů identifikovaných pacientem během posledních 3 měsíců a posledního týdne života s péčí poskytovanou pacientovi, která bude měřena pomocí přehledu tabulky a zprávy o rodině. Pro každou prioritu/cíl, který pacient uvedl jako důležitý, dáme skóre od 0 do 3, abychom kvantifikovali, do jaké míry byl daný cíl pacientem dosažen. Vyšší celkové skóre ukáže více cílevědomé péče.
do 2 let
MÍR
Časové okno: do 2 let
Pacienti, jejichž lékař je vyškolen k používání a dodržuje SICG, budou pravděpodobněji hlásit, že budou v posledních 3 měsících života v klidu, než pacienti, jejichž lékař není vyškolen k používání SICG. Být v míru se bude měřit pomocí stupnice PEACE, 13položkového validovaného dotazníku u pacientů s rakovinou.
do 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Spolupracovníci

Brigham and Women's Hospital
Harvard School of Public Health (HSPH)
Partners HealthCare
Charina Endowment Fund
Margaret T. Morris Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachelle Bernacki, MD, MS, Dana-Farber Cancer Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Block, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2013

První zveřejněno (ODHAD)

8. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-027 (CaenUH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výcvik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit