Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kommunikasjonsprosjekt for alvorlig sykdom

17. januar 2019 oppdatert av: Rachelle Bernacki, Dana-Farber Cancer Institute
Hensikten med studien er å evaluere effekten av å implementere en «Serious Illness Conversation Guide» for å veilede pasient/familie-kliniker diskusjoner og planlegging om beslutninger om omsorg ved livets slutt. Målet med intervensjonen er å forbedre oppnåelse av pasientbehandlingsprioriteringer og fred ved livets slutt for pasienter med alvorlig og livstruende sykdom og deres familier. Vi antar at pasienter hvis lege er opplært til å bruke og følger elementene i samtaleveiledningen for alvorlig sykdom vil demonstrere økt samsvar mellom dokumenterte nøkkelprioriteringer og omsorg mottatt, og vil oppleve større fred i den siste måneden av livet; på samme måte vil familiene deres oppleve høyere tilfredshet med omsorgen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

994

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Emnet for denne studien vil være klinikerne (leger og sykepleiere) som gjennomfører SICG-samtalene, deres pasient med høyrisikokreft, og en venn eller et familiemedlem av pasienten.

Klinikerinkluderingskriterier:

  1. Dana-Farber Cancer Institute medisinsk onkologisk kliniker
  2. Omsorg for pasienter med utvalgte kreftformer med høy risiko

Ekskluderingskriterier for klinikere:

  1. DFCI spesialist i gynekologi-onkologi
  2. Ser bare pasienter i Fase I-senteret for klinisk utprøving

Pasientinkluderingskriterier

  1. Over 18 år
  2. engelsktalende
  3. Pasient ved Dana-Farber Cancer Institute, inkludert satellittsteder ved Milford Regional Medical Center og South Shore Hospital
  4. Diagnose av en av følgende høy dødelighet eller avanserte kreftformer: bryst, mage, tarm, spiserør, bukspyttkjertel, galle, kolorektal, hepatocellulært, hode og nakke, nyre, blære, prostata, akutt myeloid lymfom (AML), akutt lymfoblastisk lymfom (ALL ), lymfom, melanom, glioblastoma multiforme (GBM), sarkom og lunge.
  5. Evne til å gi samtykke

Pasientekskluderingskriterier

  1. Diagnose av avansert obstetrisk-gynekologisk kreft
  2. Kognitiv svikt

Inkluderingskriterier for familiemedlemmer

  1. Over 18 år
  2. engelsktalende
  3. Venn eller familiemedlem til studiepasienten (helsetjenestefullmektig, eller nær venn eller familiemedlem som er involvert i å hjelpe pasienten med å tenke på avgjørelser knyttet til helsevesenet)
  4. Evne til å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Utdannede klinikere
Klinikere som er randomisert til denne gruppen vil få opplæring i å bruke samtaleveiledningen for alvorlig sykdom med sine pasienter. Pasienter av disse klinikerne vil også være i intervensjonsarmen.
Atferdsmessig: Opplæring
  1. Innledende opplæring: Opplæringsprogrammet for klinikere randomisert inn i intervensjonsarmen vil være 2,5 timer. Prosjektet vil bli introdusert og samtaleguiden for alvorlig sykdom deles. Treningsøkten vil inneholde en kort didaktisk økt om "Utfordringer ved å diskutere forhåndsplanlegging/verdier og mål for omsorgspleie" etterfulgt av øvelse i bruk av SICG.
  2. Coaching og tilbakemelding: Vi vil også gi individuell coaching for klinikere. Klinikere vil kunne kontakte studielegen for å be om coaching/debriefing i en utfordrende sak; en av etterforskerne vil svare innen 24-48 timer for akutte eller plagsomme saker (opptil 72 timer i helgene). In-the-moment coaching vil være per telefon eller personlig.
INGEN_INTERVENSJON: Ikke-utdannede klinikere
Klinikere som er randomisert inn i denne gruppen vil ikke få opplæring i å bruke samtaleveiledningen for alvorlig sykdom med sine pasienter. De vil gi vanlig omsorg. Pasienter til disse klinikerne vil også være i kontrollarmen.
INGEN_INTERVENSJON: Ikke-frivillige klinikere
Disse klinikerne godtar ikke å delta i studien. De vil fortsette å gi vanlig omsorg. Pasientene deres vil bli invitert til å delta og bli fulgt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret målkonsistent omsorg
Tidsramme: opptil 2 år
Pasienter hvis lege er opplært til å bruke og følger SICG vil motta omsorg som er mer i samsvar med deres viktigste livsprioriteringer i løpet av den siste uken og de siste 3 månedene av livet enn pasienter hvis lege ikke er opplært til å bruke SICG. Målkonsistent omsorg vil bli målt ved å sammenligne mål identifisert av pasienten i løpet av de siste 3 månedene og siste uken av livet, med omsorg mottatt av pasienten, som vil bli målt ved kartgjennomgang og familierapport. For hver prioritet/mål oppført av pasienten som viktig, vil vi gi en poengsum fra 0 til 3 for å kvantifisere i hvilken grad dette målet ble oppnådd av pasienten. Høyere totalscore vil vise mer målkonsistent omsorg.
opptil 2 år
FRED
Tidsramme: opptil 2 år
Pasienter hvis lege er opplært til å bruke og følger SICG, vil ha større sannsynlighet for å rapportere at de er i fred i de siste 3 månedene av livet enn pasienter hvis lege ikke er opplært til å bruke SICG. Å være i fred vil bli målt ved PEACE-skalaen, et 13-element validert spørreskjema for kreftpasienter.
opptil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Samarbeidspartnere

Brigham and Women's Hospital
Harvard School of Public Health (HSPH)
Partners HealthCare
Charina Endowment Fund
Margaret T. Morris Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachelle Bernacki, MD, MS, Dana-Farber Cancer Institute
  • Hovedetterforsker: Susan Block, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

8. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-027 (CaenUH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opplæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere