Vakavien sairauksien viestintäprojekti
torstai 17. tammikuuta 2019 päivittänyt: Rachelle Bernacki, Dana-Farber Cancer Institute
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida "Vakavien sairauksien keskusteluoppaan" täytäntöönpanon vaikutuksia, joka ohjaa potilaan/perhelääkärin keskusteluja ja suunnittelua elämän lopun hoitopäätöksistä.
Intervention tavoitteena on parantaa vakavasta ja henkeä uhkaavasta sairaudesta kärsivien potilaiden ja heidän perheidensä potilashoidon prioriteettien saavuttamista ja rauhaa loppuelämässä.
Oletamme, että potilaat, joiden lääkäri on koulutettu käyttämään vakavien sairauksien keskusteluoppaan osia ja noudattavat niitä, osoittavat parempaa johdonmukaisuutta dokumentoitujen keskeisten prioriteettien ja saadun hoidon välillä ja kokevat paremman rauhan viimeisenä elinkuukautena. samoin heidän perheensä kokevat suuremman tyytyväisyyden hoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
994
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tämän tutkimuksen kohteina ovat SICG-keskusteluja käyvät kliinikot (lääkärit ja sairaanhoitajat), heidän potilaansa, jolla on korkean riskin syöpä, sekä potilaan ystävä tai perheenjäsen.
Kliinikon mukaanottokriteerit:
- Dana-Farber Cancer Instituten lääketieteellisen onkologian kliinikko
- Hoida potilaita, joilla on valikoituja korkean riskin syöpiä
Kliinikon poissulkemiskriteerit:
- DFCI gynekologian-onkologian asiantuntija
- Potilaiden näkeminen vain vaiheen I kliinisen tutkimuksen sairauskeskuksessa
Potilaiden osallistumiskriteerit
- Yli 18-vuotias
- englanninkielinen
- Potilas Dana-Farber Cancer Institutessa, mukaan lukien satelliittikeskukset Milford Regional Medical Centerissä ja South Shore Hospitalissa
- Diagnoosi jokin seuraavista korkean kuolleisuuden tai pitkälle edenneistä syövistä: rinta-, maha-, suolisto-, ruokatorvi-, haima-, sappi-, paksusuolen-, maksa-, pää- ja kaulasyöpä, munuaisten, virtsarakon, eturauhasen, akuutti myelooinen lymfooma (AML), akuutti lymfoblastinen lymfooma (ALL) ), lymfooma, melanooma, glioblastoma multiforme (GBM), sarkooma ja keuhkot.
- Kyky antaa suostumus
Potilaan poissulkemiskriteerit
- Pitkälle edenneen synnytys-gynekologisen syövän diagnoosi
- Kognitiivinen rajoite
Perheenjäsenyyden kriteerit
- Yli 18-vuotias
- englanninkielinen
- Tutkimuspotilaan ystävä tai perheenjäsen (terveydenhuollon edustaja tai läheinen ystävä tai perheenjäsen, joka on mukana auttamassa potilasta harkitsemaan terveydenhuoltoon liittyviä päätöksiä)
- Kyky antaa suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Koulutetut kliinikot
Tähän ryhmään satunnaistetut kliinikot saavat koulutusta Serious Illness Conversation Guide -oppaan käyttämisestä potilaiden kanssa.
Näiden kliinikkojen potilaat ovat myös interventiohaarassa.
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Kouluttamattomat kliinikot
Tähän ryhmään satunnaistetut lääkärit eivät saa koulutusta Serious Illness Conversation Guide -oppaan käyttämisestä potilaiden kanssa.
He tarjoavat tavanomaista hoitoa.
Näiden kliinikkojen potilaat ovat myös kontrollihaarassa.
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei-vapaaehtoiset kliinikot
Nämä kliinikot eivät suostu osallistumaan tutkimukseen.
He jatkavat tavanomaista hoitoa.
Heidän potilaitaan kutsutaan osallistumaan ja heitä seurataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehostettu tavoitteen mukainen hoito
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Potilaat, joiden lääkäri on koulutettu käyttämään SICG:tä ja noudattamaan sitä, saavat hoitoa, joka vastaa paremmin heidän keskeisiä elämäntavoitteitaan viimeisen viikon ja viimeisen kolmen kuukauden aikana kuin potilaat, joiden lääkäri ei ole koulutettu käyttämään SICG:tä.
Tavoitteen johdonmukaista hoitoa mitataan vertaamalla potilaan viimeisen 3 kuukauden ja viimeisen elinviikon aikana määrittämiä tavoitteita potilaan saamaan hoitoon, jota mitataan kaavion ja perheraportin avulla.
Jokaiselle potilaan tärkeäksi mainitsemalle prioriteetille/tavoitteelle annamme arvosanan 0–3, jotta voidaan määrittää, missä määrin potilas saavutti kyseisen tavoitteen.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat maalien johdonmukaisempaa hoitoa.
|
jopa 2 vuotta
|
|
RAUHA
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Potilaat, joiden lääkäri on koulutettu käyttämään SICG:tä ja noudattamaan sitä, raportoivat todennäköisemmin olevansa rauhassa viimeisen kolmen kuukauden aikana kuin potilaat, joiden lääkäriä ei ole koulutettu käyttämään SICG:tä.
Rauhan olemista mitataan PEACE-asteikolla, joka on 13 kohdan validoitu kyselylomake syöpäpotilaille.
|
jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rachelle Bernacki, MD, MS, Dana-Farber Cancer Institute
- Päätutkija: Susan Block, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Paladino J, Koritsanszky L, Nisotel L, Neville BA, Miller K, Sanders J, Benjamin E, Fromme E, Block S, Bernacki R. Patient and clinician experience of a serious illness conversation guide in oncology: A descriptive analysis. Cancer Med. 2020 Jul;9(13):4550-4560. doi: 10.1002/cam4.3102. Epub 2020 May 4.
- Bernacki R, Paladino J, Neville BA, Hutchings M, Kavanagh J, Geerse OP, Lakin J, Sanders JJ, Miller K, Lipsitz S, Gawande AA, Block SD. Effect of the Serious Illness Care Program in Outpatient Oncology: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Jun 1;179(6):751-759. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.0077.
- Paladino J, Bernacki R, Neville BA, Kavanagh J, Miranda SP, Palmor M, Lakin J, Desai M, Lamas D, Sanders JJ, Gass J, Henrich N, Lipsitz S, Fromme E, Gawande AA, Block SD. Evaluating an Intervention to Improve Communication Between Oncology Clinicians and Patients With Life-Limiting Cancer: A Cluster Randomized Clinical Trial of the Serious Illness Care Program. JAMA Oncol. 2019 Jun 1;5(6):801-809. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.0292.
- Bernacki R, Hutchings M, Vick J, Smith G, Paladino J, Lipsitz S, Gawande AA, Block SD. Development of the Serious Illness Care Program: a randomised controlled trial of a palliative care communication intervention. BMJ Open. 2015 Oct 6;5(10):e009032. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009032.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 8. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-027 (CaenUH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .