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Kommunikationsprojekt zu schweren Krankheiten

17. Januar 2019 aktualisiert von: Rachelle Bernacki, Dana-Farber Cancer Institute
Der Zweck der Studie besteht darin, die Auswirkungen der Implementierung eines „Leitfadens für Gespräche über schwere Krankheiten“ zu bewerten, um Gespräche zwischen Patienten/Familien und Ärzten und die Planung von Entscheidungen zur Versorgung am Lebensende zu leiten. Das Ziel der Intervention ist es, Patienten mit schweren und lebensbedrohlichen Erkrankungen und deren Familien die Erfüllung der Prioritäten der Patientenversorgung und die Ruhe am Lebensende zu verbessern. Wir gehen davon aus, dass Patienten, deren Arzt darin geschult ist, die Elemente des Gesprächsleitfadens für schwere Krankheiten anzuwenden und sich daran halten, eine größere Übereinstimmung zwischen den dokumentierten Schlüsselprioritäten und der erhaltenen Pflege zeigen und im letzten Lebensmonat mehr Frieden erfahren werden; In ähnlicher Weise werden ihre Familien eine höhere Zufriedenheit mit der Pflege erfahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

994

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Gegenstand dieser Studie sind die Kliniker (Ärzte und Pflegefachkräfte), die die SICG-Gespräche führen, ihre Patienten mit Hochrisikokrebs und ein Freund oder Familienmitglied des Patienten.

Einschlusskriterien für Kliniker:

  1. Kliniker für medizinische Onkologie am Dana-Farber Cancer Institute
  2. Betreuung von Patienten mit ausgewählten Hochrisiko-Krebsarten

Klinikausschlusskriterien:

  1. DFCI-Facharzt für Gynäkologie und Onkologie
  2. Behandlung von Patienten nur im Krankheitszentrum der klinischen Phase-I-Studie

Patienteneinschlusskriterien

  1. Über 18 Jahre
  2. Englisch-Sprecher
  3. Patient am Dana-Farber Cancer Institute, einschließlich Außenstellen im Milford Regional Medical Center und South Shore Hospital
  4. Diagnose einer der folgenden Krebsarten mit hoher Mortalität oder fortgeschrittenem Stadium: Brust-, Magen-, Darm-, Speiseröhren-, Bauchspeicheldrüsen-, Gallen-, Darm-, Leberzell-, Kopf- und Hals-, Nieren-, Blasen-, Prostatakrebs, akutes myeloisches Lymphom (AML), akutes lymphoblastisches Lymphom (ALL ), Lymphom, Melanom, Glioblastoma multiforme (GBM), Sarkom und Lunge.
  5. Fähigkeit zur Einwilligung

Ausschlusskriterien für Patienten

  1. Diagnose von fortgeschrittenem geburtshilflich-gynäkologischem Krebs
  2. Kognitive Beeinträchtigung

Einschlusskriterien für Familienmitglieder

  1. Über 18 Jahre
  2. Englisch-Sprecher
  3. Freund oder Familienmitglied des Studienpatienten (Bevollmächtigter des Gesundheitswesens oder enger Freund oder Familienmitglied, das daran beteiligt ist, dass der Patient über Entscheidungen in Bezug auf seine Gesundheitsversorgung nachdenkt)
  4. Fähigkeit zur Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Ausgebildete Kliniker
Kliniker, die in diese Gruppe randomisiert wurden, erhalten eine Schulung zur Verwendung des Gesprächsleitfadens zu schweren Krankheiten mit ihren Patienten. Patienten dieser Kliniker werden auch im Interventionsarm sein.
Verhalten: Ausbildung
  1. Erstschulung: Das Schulungsprogramm für Kliniker, die randomisiert dem Interventionsarm zugeteilt werden, beträgt 2,5 Stunden. Das Projekt wird vorgestellt und der Gesprächsleitfaden für schwere Erkrankungen weitergegeben. Die Schulungssitzung umfasst eine kurze didaktische Sitzung zum Thema „Herausforderungen bei der Diskussion der Vorsorgeplanung/Werte und Ziele“, gefolgt von einer praktischen Anwendung der SICG.
  2. Coaching und Feedback: Wir bieten auch individuelles Coaching für Kliniker an. Kliniker können sich an den Studienarzt wenden, um Coaching/Nachbesprechung zu einem schwierigen Fall anzufordern; Bei dringenden oder belastenden Fällen antwortet einer der Ermittler innerhalb von 24 bis 48 Stunden (bis zu 72 Stunden am Wochenende). Das In-the-Moment-Coaching findet telefonisch oder persönlich statt.
KEIN_EINGRIFF: Nicht ausgebildete Kliniker
Kliniker, die in diese Gruppe randomisiert wurden, erhalten keine Schulung in der Verwendung des Gesprächsleitfadens zu schweren Krankheiten mit ihren Patienten. Sie sorgen für die übliche Pflege. Patienten dieser Kliniker werden auch im Kontrollarm sein.
KEIN_EINGRIFF: Nicht ehrenamtliche Kliniker
Diese Kliniker stimmen einer Teilnahme an der Studie nicht zu. Sie werden weiterhin die gewohnte Pflege leisten. Ihre Patienten werden zur Teilnahme eingeladen und werden verfolgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserte zielkonsistente Versorgung
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
Patienten, deren Arzt in der Anwendung des SICG geschult ist und sich daran hält, erhalten in der letzten Woche und den letzten 3 Lebensmonaten eine Versorgung, die ihren wichtigsten Lebensprioritäten besser entspricht als Patienten, deren Arzt nicht in der Anwendung des SICG geschult ist. Zielkonsistente Pflege wird gemessen, indem die vom Patienten während der letzten 3 Monate und der letzten Lebenswoche festgelegten Ziele mit der vom Patienten erhaltenen Pflege verglichen werden, die durch Diagrammprüfung und Familienbericht gemessen wird. Für jede vom Patienten als wichtig aufgeführte Priorität/jedes Ziel vergeben wir eine Punktzahl von 0 bis 3, um zu quantifizieren, inwieweit dieses Ziel vom Patienten erreicht wurde. Eine höhere Gesamtpunktzahl zeigt eine zielkonsistentere Versorgung.
bis zu 2 Jahre
FRIEDEN
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
Patienten, deren Arzt in der Anwendung des SICG geschult ist und sich daran hält, werden mit größerer Wahrscheinlichkeit berichten, dass sie in den letzten 3 Lebensmonaten in Frieden sind, als Patienten, deren Arzt nicht in der Anwendung des SICG geschult ist. In Frieden zu sein, wird anhand der PEACE-Skala gemessen, einem validierten 13-Punkte-Fragebogen bei Krebspatienten.
bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Mitarbeiter

Brigham and Women's Hospital
Harvard School of Public Health (HSPH)
Partners HealthCare
Charina Endowment Fund
Margaret T. Morris Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Rachelle Bernacki, MD, MS, Dana-Farber Cancer Institute
  • Hauptermittler: Susan Block, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-027 (CaenUH)

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