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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01786837
기능적 자기 자극은 만성 변비 환자의 위장관 운동성을 향상시킵니다.
2016년 2월 2일 업데이트: The Cleveland Clinic
기능적 자기 자극이 만성 변비 환자의 위장관 운동성을 향상시키는지 여부를 연구하기 위한 전향적 시험
본 연구의 목적은 비신경학적 문제로 인해 만성 변비를 앓고 있는 환자의 위장 운동에 대한 기능적 자기 자극(FMS)의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구의 목표는 병원 외래 환자 환경에서 수행되는 5주 컨디셔닝 프로토콜을 채택하여 비신경학적 변비가 있는 개인의 위장관 운동성을 자극하는 비침습적 방법으로서 FMS의 유용성을 평가하는 것입니다.
FMS는 정상 및 척수 손상 환자에서 상당한 직장 압력을 생성하고 위장관 이동을 향상시키는 능력을 입증했습니다.
적절한 복근 조절을 통해 FMS는 복근 긴장도 개선으로 부분적으로 결장 운동성을 개선할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Digestive Disease Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-80세
- 로마 II 기준에 의해 정의된 변비
제외 기준:
- 복부 수술의 과거력
- 당뇨병의 과거력
- 갑상선기능저하증의 과거력
- 염증성 장 질환의 과거력
- 중대한 정신 장애의 과거력
- 약물 남용의 과거력
- 심장 박동기의 과거력
- 금속 임플란트의 과거 역사
- 후속 조치를 위해 여행할 수 없는 환자
- 죄수 인 환자
- 정신 장애가 있는 환자
- 임신한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료
FMS는 5주 동안 시행됩니다.
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20분 자극을 주 5일 5주간 적용
다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: 가짜
5주 동안 5% 강도의 FMS
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20분 자극을 주 5일 5주간 적용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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5주간의 컨디셔닝 프로토콜 후 비신경학적 변비 환자의 위배출 촉진에 대한 FMS의 효과
기간: 컨디셔닝 후 5주
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컨디셔닝 후 5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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5주 컨디셔닝 기간 후 비신경계 변비 환자의 결장 통과 시간을 줄이는 FMS의 효과
기간: 컨디셔닝 후 5주
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컨디셔닝 후 5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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