Funktionell magnetisk stimulering förbättrar gastrointestinal rörlighet hos patienter med kronisk förstoppning
2 februari 2016 uppdaterad av: The Cleveland Clinic
En prospektiv studie för att studera om funktionell magnetisk stimulering förbättrar gastrointestinal motilitet hos patienter med kronisk förstoppning
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av funktionell magnetisk stimulering (FMS) på gastrointestinal motilitet hos patienter som lider av kronisk förstoppning på grund av icke-neurologiska problem.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna pilotstudie är att utvärdera användbarheten av FMS som en icke-invasiv metod för att stimulera GI-motiliteten hos individer med icke-neurologisk förstoppning genom att anta ett 5-veckors konditioneringsprotokoll utfört i en poliklinisk sjukhusmiljö.
FMS har visat förmågan att generera betydande rektaltryck och förbättra GI-transit hos normala och ryggmärgsskadade personer.
Med korrekt bukmuskelkonditionering kan FMS förbättra kolonmotiliteten delvis på grund av förbättrad bukmuskeltonus.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic Digestive Disease Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-80
- förstoppning definierad av Rom II-kriterierna
Exklusions kriterier:
- Tidigare historia av bukkirurgi
- tidigare diabetes mellitus
- tidigare historia av hypotyreos
- tidigare historia av inflammatorisk tarmsjukdom
- tidigare historia av betydande psykiatriska störningar
- tidigare drogmissbruk
- tidigare historia av pacemakers
- tidigare historia av metallimplantat
- patienter som inte kan resa för att hålla uppföljningen
- patienter som är fångar
- patienter som är mentalt handikappade
- patienter som är gravida
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Behandling
FMS kommer att administreras i 5 veckor
|
20 minuters stimulering kommer att tillämpas 5 dagar i veckan i 5 veckor
Andra namn:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Bluff
FMS vid 5 % intensitet i 5 veckor
|
20 minuters stimulering kommer att tillämpas 5 dagar i veckan i 5 veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effektiviteten av FMS för att påskynda magtömningen hos patienter med icke-neurologisk förstoppning efter 5 veckors konditioneringsprotokoll
Tidsram: 5 veckor efter konditionering
|
5 veckor efter konditionering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effektiviteten av FMS för att minska kolonpasstiden hos patienter med icke-neurologisk förstoppning efter en 5 veckors konditioneringsperiod
Tidsram: 5 veckor efter konditionering
|
5 veckor efter konditionering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2013
Första postat (UPPSKATTA)
8 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
3 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-182
- W81XWH-11-1-0707 (OTHER_GRANT: DOD)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .