La stimulation magnétique fonctionnelle améliore la motilité gastro-intestinale chez les patients souffrant de constipation chronique
2 février 2016 mis à jour par: The Cleveland Clinic
Un essai prospectif pour étudier si la stimulation magnétique fonctionnelle améliore la motilité gastro-intestinale chez les patients souffrant de constipation chronique
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la stimulation magnétique fonctionnelle (FMS) sur la motilité gastro-intestinale chez les patients souffrant de constipation chronique due à des problèmes non neurologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude pilote est d'évaluer l'utilité de la FMS en tant que méthode non invasive pour stimuler la motilité gastro-intestinale chez les personnes souffrant de constipation non neurologique en adoptant un protocole de conditionnement de 5 semaines effectué en ambulatoire hospitalier.
Le FMS a démontré sa capacité à générer une pression rectale significative et à améliorer le transit gastro-intestinal chez les sujets normaux et blessés de la moelle épinière.
Avec un bon conditionnement des muscles abdominaux, le FMS peut améliorer la motilité du côlon, en partie grâce à l'amélioration du tonus des muscles abdominaux.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic Digestive Disease Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-80 ans
- constipation définie par les critères de Rome II
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie abdominale
- antécédent de diabète sucré
- antécédent d'hypothyroïdie
- antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin
- antécédents de troubles psychiatriques importants
- antécédents de toxicomanie
- histoire passée des stimulateurs cardiaques
- histoire passée des implants métalliques
- patients ne pouvant se déplacer pour assurer le suivi
- patients prisonniers
- patients handicapés mentaux
- patientes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Traitement
FMS sera administré pendant 5 semaines
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Une stimulation de 20 minutes sera appliquée 5 jours par semaine pendant 5 semaines
Autres noms:
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SHAM_COMPARATOR: Faux
FMS à 5 % d'intensité pendant 5 semaines
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Une stimulation de 20 minutes sera appliquée 5 jours par semaine pendant 5 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Efficacité du FMS pour accélérer la vidange gastrique chez les patients souffrant de constipation non neurologique après un protocole de conditionnement de 5 semaines
Délai: 5 semaines après conditionnement
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5 semaines après conditionnement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Efficacité du FMS pour réduire le temps de transit colique chez les patients souffrant de constipation non neurologique après une période de conditionnement de 5 semaines
Délai: 5 semaines après conditionnement
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5 semaines après conditionnement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2013
Première publication (ESTIMATION)
8 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
3 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-182
- W81XWH-11-1-0707 (OTHER_GRANT: DOD)
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