Functionele magnetische stimulatie verbetert de gastro-intestinale motiliteit bij patiënten met chronische constipatie
2 februari 2016 bijgewerkt door: The Cleveland Clinic
Een prospectief onderzoek om te onderzoeken of functionele magnetische stimulatie de gastro-intestinale motiliteit verbetert bij patiënten met chronische constipatie
Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van functionele magnetische stimulatie (FMS) op de gastro-intestinale motiliteit bij patiënten die lijden aan chronische obstipatie als gevolg van niet-neurologische problemen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze pilotstudie is om het nut van FMS te evalueren als een niet-invasieve methode om de GI-motiliteit te stimuleren bij personen met niet-neurologische constipatie door een 5 weken durend conditioneringsprotocol toe te passen dat wordt uitgevoerd in een poliklinische ziekenhuisomgeving.
FMS heeft het vermogen aangetoond om significante rectale druk te genereren en de GI-transit te verbeteren bij normale personen en personen met ruggenmergletsel.
Met de juiste conditionering van de buikspieren kan FMS de motiliteit van de dikke darm verbeteren, deels als gevolg van een verbeterde buikspierspanning.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic Digestive Disease Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-80
- constipatie gedefinieerd door de Rome II-criteria
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van buikoperaties
- voorgeschiedenis van diabetes mellitus
- geschiedenis van hypothyreoïdie
- verleden van inflammatoire darmziekte
- verleden van significante psychiatrische stoornissen
- verleden van drugsmisbruik
- verleden van cardiale pacemakers
- geschiedenis van metalen implantaten
- patiënten die niet kunnen reizen om de follow-up te behouden
- patiënten die gevangen zitten
- patiënten met een verstandelijke beperking
- patiënten die zwanger zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Behandeling
FMS wordt gedurende 5 weken toegediend
|
Stimulatie van 20 minuten wordt gedurende 5 weken 5 dagen per week toegepast
Andere namen:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Schijnvertoning
FMS met een intensiteit van 5% gedurende 5 weken
|
Stimulatie van 20 minuten wordt gedurende 5 weken 5 dagen per week toegepast
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Effectiviteit van FMS bij het versnellen van de maaglediging bij patiënten met niet-neurologische constipatie na een conditioneringsprotocol van 5 weken
Tijdsspanne: 5 weken na conditionering
|
5 weken na conditionering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Effectiviteit van FMS bij het verkorten van de transittijd door het colon bij patiënten met niet-neurologische constipatie na een conditioneringsperiode van 5 weken
Tijdsspanne: 5 weken na conditionering
|
5 weken na conditionering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
3 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-182
- W81XWH-11-1-0707 (OTHER_GRANT: DOD)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .