Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční magnetická stimulace zvyšuje gastrointestinální motilitu u pacientů s chronickou zácpou

2. února 2016 aktualizováno: The Cleveland Clinic

Prospektivní studie ke studiu toho, zda funkční magnetická stimulace zvyšuje gastrointestinální motilitu u pacientů s chronickou zácpou

Účelem této studie je vyhodnotit účinky funkční magnetické stimulace (FMS) na gastrointestinální motilitu u pacientů trpících chronickou zácpou způsobenou neneurologickými problémy.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této pilotní studie je vyhodnotit užitečnost FMS jako neinvazivní metody ke stimulaci GI motility u jedinců s neneurologickou zácpou přijetím 5týdenního kondičního protokolu prováděného v nemocničním ambulantním prostředí. FMS prokázal schopnost generovat významný rektální tlak a zlepšit GI tranzit u normálních subjektů a subjektů s poraněním míchy. Při správné kondici břišních svalů může FMS zlepšit motilitu tlustého střeva částečně díky zlepšenému tonusu břišních svalů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Digestive Disease Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-80 let
  • zácpa definovaná kritérii Řím II

Kritéria vyloučení:

  • Minulá historie břišní chirurgie
  • anamnéza diabetes mellitus
  • anamnéza hypotyreózy
  • anamnéza zánětlivého onemocnění střev
  • minulá historie významných psychiatrických poruch
  • minulou historii zneužívání drog
  • minulá historie kardiostimulátorů
  • historie kovových implantátů
  • pacienti, kteří nemohou cestovat, aby pokračovali ve sledování
  • pacientů, kteří jsou vězni
  • pacientů, kteří jsou mentálně postižení
  • pacientky, které jsou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba
FMS bude podáván po dobu 5 týdnů
Přístroj: Funkční magnetická stimulace
20minutová stimulace bude aplikována 5 dní v týdnu po dobu 5 týdnů
Ostatní jména:
  • Komerčně dostupné magnetické stimulace s kulatými magnetickými cívkami.
SHAM_COMPARATOR: Falešný
FMS při 5% intenzitě po dobu 5 týdnů
Přístroj: Funkční magnetická stimulace
20minutová stimulace bude aplikována 5 dní v týdnu po dobu 5 týdnů
Ostatní jména:
  • Komerčně dostupné magnetické stimulace s kulatými magnetickými cívkami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinnost FMS při urychlení vyprazdňování žaludku u pacientů s neneurologickou zácpou po 5týdenním kondičním protokolu
Časové okno: 5 týdnů po kondicionování
5 týdnů po kondicionování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinnost FMS při zkrácení doby průchodu tlustým střevem u pacientů s neneurologickou zácpou po 5týdenním přípravném období
Časové okno: 5 týdnů po kondicionování
5 týdnů po kondicionování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2013

První zveřejněno (ODHAD)

8. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-182
  • W81XWH-11-1-0707 (OTHER_GRANT: DOD)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit