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Funktionelle Magnetstimulation verbessert die gastrointestinale Motilität bei Patienten mit chronischer Verstopfung

2. Februar 2016 aktualisiert von: The Cleveland Clinic

Eine prospektive Studie zur Untersuchung, ob die funktionelle Magnetstimulation die gastrointestinale Motilität bei Patienten mit chronischer Verstopfung verbessert

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Auswirkungen der funktionellen Magnetstimulation (FMS) auf die gastrointestinale Motilität bei Patienten, die aufgrund nicht-neurologischer Probleme an chronischer Verstopfung leiden.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Nützlichkeit von FMS als nicht-invasive Methode zur Stimulierung der GI-Motilität bei Personen mit nicht-neurologischer Verstopfung zu bewerten, indem ein 5-wöchiges Konditionierungsprotokoll angenommen wird, das in einem ambulanten Krankenhaus durchgeführt wird. FMS hat die Fähigkeit gezeigt, einen signifikanten rektalen Druck zu erzeugen und den GI-Transit bei normalen und Rückenmarksverletzungen zu verbessern. Bei richtiger Konditionierung der Bauchmuskeln kann FMS die Beweglichkeit des Dickdarms teilweise aufgrund des verbesserten Bauchmuskeltonus verbessern.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Digestive Disease Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-80
  • Verstopfung, definiert durch die Rom-II-Kriterien

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte der Bauchchirurgie
  • Vorgeschichte von Diabetes mellitus
  • Vorgeschichte von Hypothyreose
  • Vorgeschichte von entzündlichen Darmerkrankungen
  • Vorgeschichte von erheblichen psychiatrischen Störungen
  • Vorgeschichte des Drogenmissbrauchs
  • Geschichte der Herzschrittmacher
  • Geschichte der Metallimplantate
  • Patienten, die nicht reisen können, um die Nachsorge aufrechtzuerhalten
  • Patienten, die Gefangene sind
  • Patienten, die geistig behindert sind
  • Patienten, die schwanger sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Behandlung
FMS wird für 5 Wochen verabreicht
Gerät: Funktionelle Magnetstimulation
Die 20-minütige Stimulation wird 5 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche angewendet
Andere Namen:
  • Handelsübliche Magnetstimulatoren mit runden Magnetspulen.
SHAM_COMPARATOR: Schein
FMS bei 5 % Intensität für 5 Wochen
Gerät: Funktionelle Magnetstimulation
Die 20-minütige Stimulation wird 5 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche angewendet
Andere Namen:
  • Handelsübliche Magnetstimulatoren mit runden Magnetspulen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirksamkeit von FMS bei der Beschleunigung der Magenentleerung bei Patienten mit nicht-neurologischer Verstopfung nach 5-wöchigem Konditionierungsprotokoll
Zeitfenster: 5 Wochen nach Konditionierung
5 Wochen nach Konditionierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirksamkeit von FMS bei der Reduzierung der Kolontransitzeit bei Patienten mit nicht-neurologischer Verstopfung nach einer 5-wöchigen Konditionierungsperiode
Zeitfenster: 5 Wochen nach Konditionierung
5 Wochen nach Konditionierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-182
  • W81XWH-11-1-0707 (OTHER_GRANT: DOD)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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