Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel magnetisk stimulering øger gastrointestinal motilitet hos patienter med kronisk forstoppelse

2. februar 2016 opdateret af: The Cleveland Clinic

Et prospektivt forsøg for at undersøge, om funktionel magnetisk stimulation forbedrer gastrointestinal motilitet hos patienter med kronisk forstoppelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af funktionel magnetisk stimulation (FMS) på gastrointestinal motilitet hos patienter, der lider af kronisk obstipation på grund af ikke-neurologiske problemer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne pilotundersøgelse er at evaluere anvendeligheden af ​​FMS som en ikke-invasiv metode til at stimulere GI-motiliteten hos personer med ikke-neurologisk forstoppelse ved at vedtage en 5-ugers konditioneringsprotokol udført i et ambulant hospital. FMS har demonstreret evnen til at generere betydeligt rektalt tryk og forbedre GI-transit hos normale og rygmarvsskadede personer. Med korrekt abdominal muskelkonditionering kan FMS forbedre tyktarmens motilitet delvist på grund af forbedret mavemuskeltonus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Digestive Disease Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-80
  • forstoppelse defineret af Rom II-kriterierne

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere abdominal kirurgi
  • tidligere diabetes mellitus
  • tidligere historie med hypothyroidisme
  • tidligere historie med inflammatorisk tarmsygdom
  • tidligere historie med betydelige psykiatriske forstyrrelser
  • tidligere historie med stofmisbrug
  • tidligere historie med pacemakere
  • tidligere historie med metalimplantater
  • patienter, der ikke kan rejse for at følge op
  • patienter, der er fanger
  • patienter, der er psykisk handicappede
  • patienter, der er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Behandling
FMS vil blive administreret i 5 uger
Enhed: Funktionel magnetisk stimulering
20 minutters stimulering vil blive anvendt 5 dage om ugen i 5 uger
Andre navne:
  • Kommercielt tilgængelige magnetiske stimulationer med runde magnetspoler.
SHAM_COMPARATOR: Falsk
FMS ved 5 % intensitet i 5 uger
Enhed: Funktionel magnetisk stimulering
20 minutters stimulering vil blive anvendt 5 dage om ugen i 5 uger
Andre navne:
  • Kommercielt tilgængelige magnetiske stimulationer med runde magnetspoler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektiviteten af ​​FMS til at fremskynde gastrisk tømning hos patienter med ikke-neurologisk forstoppelse efter 5-ugers konditioneringsprotokol
Tidsramme: 5 uger efter konditionering
5 uger efter konditionering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektiviteten af ​​FMS til at reducere transittiden i tyktarmen hos patienter med ikke-neurologisk forstoppelse efter en 5 ugers konditioneringsperiode
Tidsramme: 5 uger efter konditionering
5 uger efter konditionering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2013

Først opslået (SKØN)

8. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-182
  • W81XWH-11-1-0707 (OTHER_GRANT: DOD)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner