Funkcjonalna stymulacja magnetyczna poprawia motorykę przewodu pokarmowego u pacjentów z przewlekłymi zaparciami
2 lutego 2016 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic
Prospektywna próba zbadania, czy funkcjonalna stymulacja magnetyczna poprawia motorykę przewodu pokarmowego u pacjentów z przewlekłymi zaparciami
Celem tego badania jest ocena wpływu funkcjonalnej stymulacji magnetycznej (FMS) na motorykę przewodu pokarmowego u pacjentów cierpiących na przewlekłe zaparcia spowodowane problemami nieneurologicznymi.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania pilotażowego jest ocena przydatności FMS jako nieinwazyjnej metody stymulacji motoryki przewodu pokarmowego u osób z zaparciami nieneurologicznymi poprzez przyjęcie 5-tygodniowego protokołu kondycjonowania przeprowadzanego w warunkach ambulatoryjnych szpitala.
FMS wykazał zdolność do generowania znacznego ciśnienia w odbytnicy i poprawiania przejścia przez przewód pokarmowy u osób zdrowych iz urazem rdzenia kręgowego.
Przy odpowiednim kondycjonowaniu mięśni brzucha, FMS może poprawić ruchliwość okrężnicy, częściowo dzięki poprawie napięcia mięśni brzucha.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic Digestive Disease Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-80 lat
- zaparcia zdefiniowane przez kryteria rzymskie II
Kryteria wyłączenia:
- Przeszła historia chirurgii jamy brzusznej
- cukrzyca w przeszłości
- przebyta historia niedoczynności tarczycy
- historia nieswoistego zapalenia jelit
- historia poważnych zaburzeń psychicznych w przeszłości
- historia nadużywania narkotyków
- historia rozruszników serca
- historia implantów metalowych
- pacjentów, którzy nie mogą podróżować, aby kontynuować obserwację
- pacjentów, którzy są więźniami
- pacjentów upośledzonych umysłowo
- pacjentki, które są w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Leczenie
FMS będzie podawany przez 5 tygodni
|
20-minutowa stymulacja będzie stosowana 5 dni w tygodniu przez 5 tygodni
Inne nazwy:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Pozorny
FMS przy intensywności 5% przez 5 tygodni
|
20-minutowa stymulacja będzie stosowana 5 dni w tygodniu przez 5 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skuteczność FMS w przyspieszaniu opróżniania żołądka u pacjentów z zaparciami nieneurologicznymi po 5-tygodniowym protokole kondycjonowania
Ramy czasowe: 5 tygodni po kondycjonowaniu
|
5 tygodni po kondycjonowaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skuteczność FMS w skracaniu czasu pasażu jelitowego u pacjentów z zaparciami nieneurologicznymi po 5-tygodniowym okresie kondycjonowania
Ramy czasowe: 5 tygodni po kondycjonowaniu
|
5 tygodni po kondycjonowaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
3 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-182
- W81XWH-11-1-0707 (OTHER_GRANT: DOD)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .