La estimulación magnética funcional mejora la motilidad gastrointestinal en pacientes con estreñimiento crónico
2 de febrero de 2016 actualizado por: The Cleveland Clinic
Un ensayo prospectivo para estudiar si la estimulación magnética funcional mejora la motilidad gastrointestinal en pacientes con estreñimiento crónico
El propósito de este estudio es evaluar los efectos de la estimulación magnética funcional (FMS) sobre la motilidad gastrointestinal en pacientes que sufren de estreñimiento crónico debido a problemas no neurológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio piloto es evaluar la utilidad de FMS como un método no invasivo para estimular la motilidad GI en personas con estreñimiento no neurológico mediante la adopción de un protocolo de acondicionamiento de 5 semanas realizado en un entorno ambulatorio del hospital.
FMS ha demostrado la capacidad de generar una presión rectal significativa y mejorar el tránsito GI en sujetos normales y con lesión de la médula espinal.
Con el acondicionamiento adecuado de los músculos abdominales, la FMS puede mejorar la motilidad del colon en parte debido a la mejora del tono de los músculos abdominales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Digestive Disease Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-80
- estreñimiento definido por los criterios de Roma II
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía abdominal
- antecedentes de diabetes mellitus
- antecedentes de hipotiroidismo
- antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal
- antecedentes de trastornos psiquiátricos significativos
- antecedentes de abuso de drogas
- antecedentes de marcapasos cardíacos
- historia pasada de los implantes de metal
- pacientes que no pueden viajar para mantener el seguimiento
- pacientes que son prisioneros
- pacientes con discapacidad mental
- pacientes que están embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Tratamiento
FMS se administrará durante 5 semanas.
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Se aplicará estimulación de 20 minutos 5 días a la semana durante 5 semanas
Otros nombres:
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SHAM_COMPARATOR: Impostor
FMS al 5% de intensidad durante 5 semanas
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Se aplicará estimulación de 20 minutos 5 días a la semana durante 5 semanas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Eficacia de FMS para acelerar el vaciamiento gástrico en pacientes con estreñimiento no neurológico después de un protocolo de acondicionamiento de 5 semanas
Periodo de tiempo: 5 semanas después del acondicionamiento
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5 semanas después del acondicionamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Efectividad de FMS en la reducción del tiempo de tránsito colónico en pacientes con estreñimiento no neurológico después de un período de acondicionamiento de 5 semanas
Periodo de tiempo: 5 semanas después del acondicionamiento
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5 semanas después del acondicionamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-182
- W81XWH-11-1-0707 (OTHER_GRANT: DOD)
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