Estimulação magnética funcional melhora a motilidade gastrointestinal em pacientes com constipação crônica
2 de fevereiro de 2016 atualizado por: The Cleveland Clinic
Um estudo prospectivo para estudar se a estimulação magnética funcional aumenta a motilidade gastrointestinal em pacientes com constipação crônica
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da estimulação magnética funcional (FMS) na motilidade gastrointestinal em pacientes que sofrem de constipação crônica devido a problemas não neurológicos.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo piloto é avaliar a utilidade do FMS como um método não invasivo para estimular a motilidade gastrointestinal em indivíduos com constipação não neurológica, adotando um protocolo de condicionamento de 5 semanas realizado em ambiente ambulatorial hospitalar.
FMS demonstrou a capacidade de gerar pressão retal significativa e melhorar o trânsito GI em indivíduos normais e com lesão da medula espinhal.
Com o condicionamento muscular abdominal adequado, a SFM pode melhorar a motilidade colônica, em parte devido à melhora do tônus muscular abdominal.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Digestive Disease Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-80
- constipação definida pelos critérios de Roma II
Critério de exclusão:
- História pregressa de cirurgia abdominal
- história pregressa de diabetes mellitus
- história passada de hipotireoidismo
- história passada de doença inflamatória intestinal
- história passada de distúrbios psiquiátricos significativos
- história passada de abuso de drogas
- história passada de marcapassos cardíacos
- história passada de implantes metálicos
- pacientes que não podem viajar para manter o acompanhamento
- pacientes que são prisioneiros
- pacientes com deficiência mental
- pacientes que estão grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Tratamento
FMS será administrado por 5 semanas
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A estimulação de 20 minutos será aplicada 5 dias por semana durante 5 semanas
Outros nomes:
|
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SHAM_COMPARATOR: Farsa, falso
SFM a 5% de intensidade por 5 semanas
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A estimulação de 20 minutos será aplicada 5 dias por semana durante 5 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Eficácia do FMS na aceleração do esvaziamento gástrico em pacientes com constipação não neurológica após protocolo de condicionamento de 5 semanas
Prazo: 5 semanas após o condicionamento
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5 semanas após o condicionamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Eficácia do FMS na redução do tempo de trânsito colônico em pacientes com constipação não neurológica após um período de condicionamento de 5 semanas
Prazo: 5 semanas após o condicionamento
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5 semanas após o condicionamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-182
- W81XWH-11-1-0707 (OTHER_GRANT: DOD)
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