Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell magnetisk stimulering forbedrer gastrointestinal motilitet hos pasienter med kronisk forstoppelse

2. februar 2016 oppdatert av: The Cleveland Clinic

En prospektiv studie for å studere om funksjonell magnetisk stimulering forbedrer gastrointestinal motilitet hos pasienter med kronisk forstoppelse

Formålet med denne studien er å evaluere effekten av funksjonell magnetisk stimulering (FMS) på gastrointestinal motilitet hos pasienter som lider av kronisk forstoppelse på grunn av ikke-nevrologiske problemer.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne pilotstudien er å evaluere nytten av FMS som en ikke-invasiv metode for å stimulere GI-motiliteten hos individer med ikke-nevrologisk forstoppelse ved å ta i bruk en 5-ukers kondisjoneringsprotokoll utført i et poliklinisk sykehusmiljø. FMS har vist evnen til å generere betydelig rektalt trykk og forbedre GI-transit hos normale og ryggmargsskadede personer. Med riktig magemuskelkondisjonering kan FMS forbedre kolonmotiliteten delvis på grunn av forbedret magemuskeltonus.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Digestive Disease Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-80
  • forstoppelse definert av Roma II-kriteriene

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med abdominal kirurgi
  • tidligere historie med diabetes mellitus
  • tidligere historie med hypotyreose
  • tidligere historie med inflammatorisk tarmsykdom
  • tidligere historie med betydelige psykiatriske forstyrrelser
  • tidligere historie med narkotikamisbruk
  • tidligere historie med pacemakere
  • tidligere historie med metallimplantater
  • pasienter som ikke kan reise for å holde oppfølgingen
  • pasienter som er fanger
  • pasienter som er psykisk utviklingshemmede
  • pasienter som er gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Behandling
FMS vil bli administrert i 5 uker
Enhet: Funksjonell magnetisk stimulering
20 minutters stimulering vil bli brukt 5 dager i uken i 5 uker
Andre navn:
  • Kommersielt tilgjengelige magnetstimuleringer med runde magnetspoler.
SHAM_COMPARATOR: Sham
FMS ved 5 % intensitet i 5 uker
Enhet: Funksjonell magnetisk stimulering
20 minutters stimulering vil bli brukt 5 dager i uken i 5 uker
Andre navn:
  • Kommersielt tilgjengelige magnetstimuleringer med runde magnetspoler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektiviteten av FMS for å akselerere magetømmingen hos pasienter med ikke-nevrologisk forstoppelse etter 5-ukers kondisjoneringsprotokoll
Tidsramme: 5 uker etter kondisjonering
5 uker etter kondisjonering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektiviteten av FMS for å redusere transitttiden i tykktarmen hos pasienter med ikke-nevrologisk forstoppelse etter en 5 ukers kondisjoneringsperiode
Tidsramme: 5 uker etter kondisjonering
5 uker etter kondisjonering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

8. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-182
  • W81XWH-11-1-0707 (OTHER_GRANT: DOD)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere