Функциональная магнитная стимуляция повышает моторику желудочно-кишечного тракта у пациентов с хроническими запорами
2 февраля 2016 г. обновлено: The Cleveland Clinic
Проспективное исследование для изучения того, повышает ли функциональная магнитная стимуляция моторику желудочно-кишечного тракта у пациентов с хроническими запорами
Целью данного исследования является оценка влияния функциональной магнитной стимуляции (ФМС) на моторику желудочно-кишечного тракта у пациентов, страдающих хроническими запорами из-за неврологических проблем.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью этого пилотного исследования является оценка полезности FMS в качестве неинвазивного метода стимуляции моторики ЖКТ у лиц с не неврологическими запорами путем принятия 5-недельного протокола кондиционирования, проводимого в амбулаторных условиях больницы.
FMS продемонстрировал способность создавать значительное ректальное давление и улучшать транзит через ЖКТ у здоровых людей и у пациентов с травмой спинного мозга.
При правильной подготовке мышц живота FMS может улучшить перистальтику толстой кишки частично за счет улучшения тонуса мышц живота.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic Digestive Disease Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-80 лет
- запор, определяемый Римскими критериями II
Критерий исключения:
- Прошлая история абдоминальной хирургии
- сахарный диабет в анамнезе
- история гипотиреоза в анамнезе
- воспалительное заболевание кишечника в анамнезе
- предшествующая история значительных психических расстройств
- прошлая история злоупотребления наркотиками
- прошлая история кардиостимуляторов
- прошлая история металлических имплантатов
- пациенты, которые не могут путешествовать, чтобы продолжать наблюдение
- пациенты, находящиеся в заключении
- пациенты с психическими отклонениями
- беременные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Уход
FMS будет проводиться в течение 5 недель
|
20-минутная стимуляция будет применяться 5 дней в неделю в течение 5 недель.
Другие имена:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Шам
FMS с интенсивностью 5% в течение 5 недель
|
20-минутная стимуляция будет применяться 5 дней в неделю в течение 5 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эффективность FMS в ускорении опорожнения желудка у пациентов с не неврологическими запорами после 5-недельного протокола кондиционирования
Временное ограничение: 5 недель после кондиционирования
|
5 недель после кондиционирования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эффективность FMS в сокращении времени транзита через толстую кишку у пациентов с не неврологическими запорами после 5-недельного периода кондиционирования
Временное ограничение: 5 недель после кондиционирования
|
5 недель после кондиционирования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
3 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-182
- W81XWH-11-1-0707 (OTHER_GRANT: DOD)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .