功能性磁刺激增强慢性便秘患者的胃肠动力
2016年2月2日 更新者：The Cleveland Clinic
一项研究功能性磁刺激是否能增强慢性便秘患者胃肠动力的前瞻性试验
本研究的目的是评估功能性磁刺激 (FMS) 对因非神经系统问题而患有慢性便秘的患者胃肠动力的影响。
研究概览
详细说明
这项试点研究的目的是评估 FMS 作为一种非侵入性方法的有效性，通过采用在医院门诊环境中进行的 5 周调节方案来刺激非神经性便秘患者的 GI 运动。
FMS 已证明能够在正常和脊髓损伤受试者中产生显着的直肠压力并增强 GI 转运。
通过适当的腹肌调节，FMS 可能会改善结肠运动，部分原因是腹肌张力得到改善。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic Digestive Disease Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-80岁
- 罗马 II 标准定义的便秘
排除标准：
- 既往腹部手术史
- 既往糖尿病史
- 甲状腺功能减退症既往史
- 炎症性肠病既往史
- 既往有严重精神障碍史
- 既往吸毒史
- 心脏起搏器既往史
- 金属植入物的既往史
- 无法旅行以保持随访的患者
- 被囚禁的病人
- 弱智患者
- 怀孕的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗
FMS 将进行 5 周
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每周 5 天进行 20 分钟的刺激，持续 5 周
其他名称：
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SHAM_COMPARATOR：假
5% 强度的 FMS 持续 5 周
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每周 5 天进行 20 分钟的刺激，持续 5 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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FMS 在 5 周调节方案后加速非神经性便秘患者胃排空的效果
大体时间：调理后 5 周
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调理后 5 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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FMS 在 5 周调节期后减少非神经性便秘患者结肠转运时间的有效性
大体时间：调理后 5 周
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调理后 5 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月6日
首次发布 (估计)
2013年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月2日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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