Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La stimolazione magnetica funzionale migliora la motilità gastrointestinale nei pazienti con costipazione cronica

2 febbraio 2016 aggiornato da: The Cleveland Clinic

Uno studio prospettico per studiare se la stimolazione magnetica funzionale migliora la motilità gastrointestinale nei pazienti con costipazione cronica

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti della stimolazione magnetica funzionale (FMS) sulla motilità gastrointestinale in pazienti affetti da stitichezza cronica dovuta a problemi non neurologici.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio pilota è valutare l'utilità della FMS come metodo non invasivo per stimolare la motilità gastrointestinale in individui con costipazione non neurologica adottando un protocollo di condizionamento di 5 settimane eseguito in un ambiente ambulatoriale ospedaliero. La FMS ha dimostrato la capacità di generare una significativa pressione rettale e migliorare il transito gastrointestinale in soggetti con lesioni del midollo spinale e normali. Con un adeguato condizionamento dei muscoli addominali, la FMS può migliorare la motilità del colon in parte grazie al miglioramento del tono muscolare addominale.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic Digestive Disease Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-80
  • costipazione definita dai criteri di Roma II

Criteri di esclusione:

  • Storia passata di chirurgia addominale
  • storia passata di diabete mellito
  • storia passata di ipotiroidismo
  • storia passata di malattia infiammatoria intestinale
  • storia passata di disturbi psichiatrici significativi
  • storia passata di abuso di droghe
  • storia passata di pacemaker cardiaci
  • storia passata degli impianti metallici
  • pazienti che non possono viaggiare per mantenere il follow-up
  • pazienti che sono detenuti
  • pazienti con handicap mentale
  • pazienti in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Trattamento
FMS sarà somministrato per 5 settimane
Dispositivo: Stimolazione Magnetica Funzionale
La stimolazione di 20 minuti verrà applicata 5 giorni a settimana per 5 settimane
Altri nomi:
  • Stimolazioni magnetiche disponibili in commercio con bobine magnetiche rotonde.
SHAM_COMPARATORE: Falso
FMS al 5% di intensità per 5 settimane
Dispositivo: Stimolazione Magnetica Funzionale
La stimolazione di 20 minuti verrà applicata 5 giorni a settimana per 5 settimane
Altri nomi:
  • Stimolazioni magnetiche disponibili in commercio con bobine magnetiche rotonde.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacia della FMS nell'accelerare lo svuotamento gastrico in pazienti con costipazione non neurologica dopo protocollo di condizionamento di 5 settimane
Lasso di tempo: 5 settimane dopo il condizionamento
5 settimane dopo il condizionamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacia della FMS nel ridurre il tempo di transito del colon in pazienti con costipazione non neurologica dopo un periodo di condizionamento di 5 settimane
Lasso di tempo: 5 settimane dopo il condizionamento
5 settimane dopo il condizionamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2013

Primo Inserito (STIMA)

8 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-182
  • W81XWH-11-1-0707 (OTHER_GRANT: DOD)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione Magnetica Funzionale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Poland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi