Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalinen magneettistimulaatio parantaa maha-suolikanavan motiliteettia potilailla, joilla on krooninen ummetus

tiistai 2. helmikuuta 2016 päivittänyt: The Cleveland Clinic

Tuleva kokeilu sen tutkimiseksi, parantaako toiminnallinen magneettistimulaatio maha-suolikanavan motiliteettia potilailla, joilla on krooninen ummetus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida funktionaalisen magneettistimulaation (FMS) vaikutuksia maha-suolikanavan motiliteettiin potilailla, jotka kärsivät ei-neurologisista syistä johtuvasta kroonisesta ummetuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida FMS:n käyttökelpoisuutta ei-invasiivisena menetelmänä stimuloida GI-motiliteettia henkilöillä, joilla on ei-neurologinen ummetus, ottamalla käyttöön 5 viikon hoitomenetelmä, joka suoritetaan sairaalan avohoidossa. FMS on osoittanut kyvyn tuottaa merkittävää peräsuolen painetta ja tehostaa GI-kulkua normaaleilla ja selkäydinvammapotilailla. Kun vatsalihasten kunto on kunnossa, FMS voi parantaa paksusuolen liikkuvuutta osittain parantuneen vatsalihasten sävyn ansiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Digestive Disease Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-80
  • Rooma II -kriteerien mukaan määritelty ummetus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi vatsan leikkauksen historia
  • aiempi diabetes mellitus
  • aiempi kilpirauhasen vajaatoiminta
  • aiempi tulehduksellinen suolistosairaus
  • aiempaa merkittäviä psykiatrisia häiriöitä
  • aiempaa huumeiden väärinkäyttöä
  • sydämentahdistimien historia
  • metalli-implanttien historiaa
  • potilaat, jotka eivät voi matkustaa seurantaa varten
  • potilaita, jotka ovat vankeja
  • henkisesti vammaisia ​​potilaita
  • raskaana oleville potilaille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hoito
FMS:ää annetaan 5 viikon ajan
20 minuutin stimulaatiota sovelletaan 5 päivää viikossa 5 viikon ajan
Muut nimet:
  • Kaupallisesti saatavilla olevat magneettistimulaatiot pyöreillä magneettikeloilla.
SHAM_COMPARATOR: Sham
FMS 5 % intensiteetillä 5 viikon ajan
20 minuutin stimulaatiota sovelletaan 5 päivää viikossa 5 viikon ajan
Muut nimet:
  • Kaupallisesti saatavilla olevat magneettistimulaatiot pyöreillä magneettikeloilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
FMS:n tehokkuus mahalaukun tyhjenemisen nopeuttamisessa potilailla, joilla on ei-neurologinen ummetus 5 viikon hoitoprotokollan jälkeen
Aikaikkuna: 5 viikkoa hoidosta
5 viikkoa hoidosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
FMS:n tehokkuus paksusuolen läpikulkuajan lyhentämisessä potilailla, joilla on ei-neurologinen ummetus 5 viikon hoitojakson jälkeen
Aikaikkuna: 5 viikkoa hoidosta
5 viikkoa hoidosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 8. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-182
  • W81XWH-11-1-0707 (OTHER_GRANT: DOD)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toiminnallinen magneettistimulaatio

3
Tilaa