- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01786837
Funktionaalinen magneettistimulaatio parantaa maha-suolikanavan motiliteettia potilailla, joilla on krooninen ummetus
tiistai 2. helmikuuta 2016 päivittänyt: The Cleveland Clinic
Tuleva kokeilu sen tutkimiseksi, parantaako toiminnallinen magneettistimulaatio maha-suolikanavan motiliteettia potilailla, joilla on krooninen ummetus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida funktionaalisen magneettistimulaation (FMS) vaikutuksia maha-suolikanavan motiliteettiin potilailla, jotka kärsivät ei-neurologisista syistä johtuvasta kroonisesta ummetuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida FMS:n käyttökelpoisuutta ei-invasiivisena menetelmänä stimuloida GI-motiliteettia henkilöillä, joilla on ei-neurologinen ummetus, ottamalla käyttöön 5 viikon hoitomenetelmä, joka suoritetaan sairaalan avohoidossa.
FMS on osoittanut kyvyn tuottaa merkittävää peräsuolen painetta ja tehostaa GI-kulkua normaaleilla ja selkäydinvammapotilailla.
Kun vatsalihasten kunto on kunnossa, FMS voi parantaa paksusuolen liikkuvuutta osittain parantuneen vatsalihasten sävyn ansiosta.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Digestive Disease Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80
- Rooma II -kriteerien mukaan määritelty ummetus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vatsan leikkauksen historia
- aiempi diabetes mellitus
- aiempi kilpirauhasen vajaatoiminta
- aiempi tulehduksellinen suolistosairaus
- aiempaa merkittäviä psykiatrisia häiriöitä
- aiempaa huumeiden väärinkäyttöä
- sydämentahdistimien historia
- metalli-implanttien historiaa
- potilaat, jotka eivät voi matkustaa seurantaa varten
- potilaita, jotka ovat vankeja
- henkisesti vammaisia potilaita
- raskaana oleville potilaille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Hoito
FMS:ää annetaan 5 viikon ajan
|
20 minuutin stimulaatiota sovelletaan 5 päivää viikossa 5 viikon ajan
Muut nimet:
|
SHAM_COMPARATOR: Sham
FMS 5 % intensiteetillä 5 viikon ajan
|
20 minuutin stimulaatiota sovelletaan 5 päivää viikossa 5 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
FMS:n tehokkuus mahalaukun tyhjenemisen nopeuttamisessa potilailla, joilla on ei-neurologinen ummetus 5 viikon hoitoprotokollan jälkeen
Aikaikkuna: 5 viikkoa hoidosta
|
5 viikkoa hoidosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
FMS:n tehokkuus paksusuolen läpikulkuajan lyhentämisessä potilailla, joilla on ei-neurologinen ummetus 5 viikon hoitojakson jälkeen
Aikaikkuna: 5 viikkoa hoidosta
|
5 viikkoa hoidosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 8. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-182
- W81XWH-11-1-0707 (OTHER_GRANT: DOD)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toiminnallinen magneettistimulaatio
-
Kevin HoustonValmisBlefaroptoosi | Kasvojen halvaus | LagophthalmosYhdysvallat
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisAivohalvausBrasilia
-
Pole Sante Grace de DieuRekrytointi
-
Medical Research CouncilTuntematonItseään vahingoittava käytösYhdistynyt kuningaskunta
-
Alexandria UniversityValmisVika, kulmaluokka II, luokka 1Egypti
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryAktiivinen, ei rekrytointiAivohalvaus | Myasthenia Gravis | Traumaattinen aivovamma | Ptoosi, silmäluomen | BlefaroptoosiYhdysvallat
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...RekrytointiCrohnin tautiBelgia, Ranska
-
China Medical University HospitalTuntematonRannekanavan oireyhtymäTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverValmisNivelrikko | Täydellinen lonkkanivelleikkausYhdysvallat
-
The University of Hong KongTuntematonKehityksen koordinaatiohäiriöHong Kong