- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01786850
국소 진행성 췌장암의 자기공명 유도 고강도 집속 초음파 치료
2014년 6월 17일 업데이트: Alessandro Napoli, University of Roma La Sapienza
국소 진행성 췌장암의 자기공명 유도 고강도 집속 초음파 치료: 통증 완화 및 국소 종양 조절을 위한 2상 연구
대부분의 경우 절제 불가능한 췌장암 환자는 시술 관련 합병증의 위험이 높기 때문에 경피적 절제술의 혜택을 받을 수 없습니다. 초음파 유도 고강도 집속 초음파(HIFU) 절제술은 이러한 환자들에게 실행 가능한 치료 옵션으로 도입되었습니다. 그러나 다른 해부학적 영역에서 US 유도 HIFU는 보다 정확한 MR 유도 집중 초음파(MRgFUS) 절제술로 대체되었지만 이 후자의 기술을 췌장암 치료에 적용할 수 있는지는 아직 밝혀지지 않았습니다. 이 연구의 목적은 절제 불가능한 췌장암의 MRgFUS 절제술의 타당성과 임상적 성능을 탐색하는 것입니다. 두 가지가 주요 종점입니다: 통증 완화 및 국소 종양 제어.
기존의 US 유도 HIFU와 비교할 때 MRgFUS는 현재까지 췌장 MRgFUS 절제 사례가보고되지 않았지만 절제 불가능한 췌장암에서도 더 정확하고 비 침습적 절제 방법을 나타낼 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
확장된 액세스
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아
- 사용 가능
- Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생검으로 확인된 절제 불가능한 췌장 선암종;
- 화학 방사선 요법을 받을 수 없거나 받을 의사가 없는 사람
- Celiac plexus alcoholization은 통증 증상을 조절하지 못했습니다.
제외 기준:
- MR 또는 전신 마취에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: alessandro napoli, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
- 연구 의자: carlo catalano, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
- 연구 책임자: michele anzidei, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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