Magnetickou rezonancí řízená vysoce intenzivní fokusovaná ultrazvuková léčba lokálně pokročilého karcinomu pankreatu
Vysoce intenzivní fokusovaná ultrazvuková léčba lokálně pokročilého karcinomu slinivky břišní řízená magnetickou rezonancí: Studie fáze II pro palliaci bolesti a lokální kontrolu nádoru
Pacienti s neresekabilním karcinomem pankreatu ve většině případů nemohou mít prospěch z modalit perkutánní ablace z důvodu vysokého rizika komplikací souvisejících s výkonem. U těchto pacientů byla zavedena ablace ultrazvukem řízená vysoce intenzivní fokusovaný ultrazvuk (HIFU) jako proveditelná možnost léčby. V jiných anatomických oblastech však byla HIFU pod ultrazvukovou kontrolou nahrazena přesnější ablací zaměřenou ultrazvukem naváděným MR (MRgFUS), ale použitelnost této posledně uvedené techniky při léčbě rakoviny pankreatu není dosud prozkoumána. Cílem této studie je prozkoumat proveditelnost a klinický výkon MRgFUS ablace neresekabilního karcinomu pankreatu. Dvěma hlavními cíli jsou: Paliace bolesti a lokální kontrola nádoru.
Ve srovnání s konvenční US-guidovanou HIFU by MRgFUS mohla představovat přesnější, neinvazivní ablační modalitu i pro neresekabilní karcinom pankreatu, ačkoli dosud nebyly hlášeny žádné případy ablace MRgFUS pankreatu.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rome, Itálie
- Dostupný
- Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- biopsií prokázaný neresekabilní adenokarcinom pankreatu;
- nemohou nebo nechtějí podstoupit chemo-radiační terapii
- Alkoholizace celiakálního plexu nedokázala potlačit symptomy bolesti
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace k MR nebo celkové anestezii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: alessandro napoli, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
- Studijní židle: carlo catalano, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
- Ředitel studie: michele anzidei, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pancreafus-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .