- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01786850
Tratamiento del cáncer de páncreas localmente avanzado con ultrasonido focalizado de alta intensidad guiado por resonancia magnética
Tratamiento de ultrasonido focalizado de alta intensidad guiado por resonancia magnética del cáncer de páncreas localmente avanzado: estudio de fase II para paliación del dolor y control tumoral local
Los pacientes con cáncer de páncreas irresecable en la mayoría de los casos no pueden beneficiarse de las modalidades de ablación percutánea debido al alto riesgo de complicaciones relacionadas con el procedimiento. La ablación con ultrasonido focalizado de alta intensidad (HIFU) guiada por ultrasonido se ha introducido como una opción de tratamiento factible en estos pacientes. Sin embargo, en otras regiones anatómicas, el HIFU guiado por ecografía ha sido reemplazado por la ablación con ultrasonido enfocado guiado por RM (MRgFUS) más precisa, pero la aplicabilidad de esta última técnica para el tratamiento del cáncer de páncreas aún no se ha explorado. El objetivo de este estudio es explorar la viabilidad y el rendimiento clínico de la ablación MRgFUS del cáncer de páncreas irresecable. Dos son los puntos finales principales: la paliación del dolor y el control local del tumor.
En comparación con el HIFU convencional guiado por ecografía, MRgFUS podría representar una modalidad de ablación no invasiva más precisa incluso para el cáncer de páncreas no resecable aunque, hasta la fecha, no se han notificado casos de ablación de MRgFUS pancreático.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia
- Disponible
- Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adenocarcinoma de páncreas irresecable comprobado por biopsia;
- incapaz o no dispuesto a someterse a quimio-radioterapia
- La alcoholización del plexo celíaco no logró controlar los síntomas del dolor
Criterio de exclusión:
- contraindicación para RM o anestesia general
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: alessandro napoli, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
- Silla de estudio: carlo catalano, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
- Director de estudio: michele anzidei, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
Fechas de registro del estudio
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- Pancreafus-01
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