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Tratamiento del cáncer de páncreas localmente avanzado con ultrasonido focalizado de alta intensidad guiado por resonancia magnética

17 de junio de 2014 actualizado por: Alessandro Napoli, University of Roma La Sapienza

Tratamiento de ultrasonido focalizado de alta intensidad guiado por resonancia magnética del cáncer de páncreas localmente avanzado: estudio de fase II para paliación del dolor y control tumoral local

Los pacientes con cáncer de páncreas irresecable en la mayoría de los casos no pueden beneficiarse de las modalidades de ablación percutánea debido al alto riesgo de complicaciones relacionadas con el procedimiento. La ablación con ultrasonido focalizado de alta intensidad (HIFU) guiada por ultrasonido se ha introducido como una opción de tratamiento factible en estos pacientes. Sin embargo, en otras regiones anatómicas, el HIFU guiado por ecografía ha sido reemplazado por la ablación con ultrasonido enfocado guiado por RM (MRgFUS) más precisa, pero la aplicabilidad de esta última técnica para el tratamiento del cáncer de páncreas aún no se ha explorado. El objetivo de este estudio es explorar la viabilidad y el rendimiento clínico de la ablación MRgFUS del cáncer de páncreas irresecable. Dos son los puntos finales principales: la paliación del dolor y el control local del tumor.

En comparación con el HIFU convencional guiado por ecografía, MRgFUS podría representar una modalidad de ablación no invasiva más precisa incluso para el cáncer de páncreas no resecable aunque, hasta la fecha, no se han notificado casos de ablación de MRgFUS pancreático.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rome, Italia
        • Disponible
        • Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adenocarcinoma de páncreas irresecable comprobado por biopsia;
  • incapaz o no dispuesto a someterse a quimio-radioterapia
  • La alcoholización del plexo celíaco no logró controlar los síntomas del dolor

Criterio de exclusión:

  • contraindicación para RM o anestesia general

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: alessandro napoli, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
  • Silla de estudio: carlo catalano, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
  • Director de estudio: michele anzidei, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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