Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk resonansveiledet høyintensitetsfokusert ultralydbehandling av lokalt avansert bukspyttkjertelkreft

17. juni 2014 oppdatert av: Alessandro Napoli, University of Roma La Sapienza

Magnetisk resonansveiledet høyintensitetsfokusert ultralydbehandling av lokalt avansert bukspyttkjertelkreft: Fase II-studie for smertelindring og lokal svulstkontroll

Pasienter med ikke-opererbar kreft i bukspyttkjertelen kan i de fleste tilfeller ikke dra nytte av perkutane ablasjonsmodaliteter på grunn av høy risiko for prosedyrerelaterte komplikasjoner. Ultralydveiledet høyintensitetsfokusert ultralyd (HIFU) ablasjon har blitt introdusert som et mulig behandlingsalternativ hos disse pasientene. I andre anatomiske regioner har imidlertid USA-veiledet HIFU blitt erstattet av den mer nøyaktige MR-veiledet fokusert ultralyd (MRgFUS) ablasjon, men anvendeligheten av denne sistnevnte teknikken for behandling av kreft i bukspyttkjertelen er fortsatt uutforsket. Målet med denne studien er å undersøke gjennomførbarhet og klinisk ytelse av MRgFUS-ablasjon av uoperabel kreft i bukspyttkjertelen. To er hovedendepunktene: Smertelindring og lokal svulstkontroll.

Sammenlignet med konvensjonell amerikansk-veiledet HIFU, kan MRgFUS representere en mer nøyaktig, ikke-invasiv ablasjonsmodalitet selv for ikke-opererbar kreft i bukspyttkjertelen, selv om det til dags dato ikke er rapportert noen tilfeller av MRgFUS i bukspyttkjertelen.

Studieoversikt

Status

Tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Utvidet tilgang

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Rome, Italia
        • Tilgjengelig
        • Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • biopsi påvist uoperabelt adenokarsinom i bukspyttkjertelen;
  • ute av stand til eller ikke villige til å gjennomgå cellegiftbehandling
  • Cøliaki plexus alkoholisering klarte ikke å kontrollere smertesymptomer

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjon for MR eller generell anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: alessandro napoli, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
  • Studiestol: carlo catalano, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
  • Studieleder: michele anzidei, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

8. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pancreafus-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere