- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01786850
Magneettiresonanssiohjattu korkean intensiteetin fokusoitu ultraäänihoito paikallisesti edenneen haimasyövän hoidossa
Magneettiresonanssiohjattu korkean intensiteetin fokusoitu ultraäänihoito paikallisesti edenneen haimasyövän hoidossa: vaiheen II tutkimus kivun lievityksestä ja paikallisesta kasvaimen hallinnasta
Potilaat, joilla on leikkaamaton haimasyöpä, eivät useimmissa tapauksissa voi hyötyä perkutaanisista ablaatiomenetelmistä, koska toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden riski on suuri. Ultraääniohjattu korkean intensiteetin fokusoitu ultraääniablaatio (HIFU) on otettu käyttöön mahdollisena hoitovaihtoehtona näille potilaille. Muilla anatomisilla alueilla US-ohjattu HIFU on kuitenkin korvattu tarkemmalla MR-ohjatulla fokusoidulla ultraääniablaatiolla (MRgFUS), mutta tämän jälkimmäisen tekniikan soveltuvuutta haimasyövän hoitoon ei ole vielä tutkittu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ei-leikkaavan haimasyövän MRgFUS-ablaation toteutettavuutta ja kliinistä suorituskykyä. Kaksi tärkeintä päätepistettä: kivun lievitys ja paikallinen kasvaimen hallinta.
Verrattuna tavanomaiseen USA:n ohjaamaan HIFU:han, MRgFUS voisi edustaa tarkempaa, ei-invasiivista ablaatiomenetelmää jopa ei-leikkaukselliselle haimasyövälle, vaikka tähän mennessä ei ole raportoitu haiman MRgFUS-ablaatiotapauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia
- Saatavilla
- Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- biopsialla todettu ei-leikkauksellinen haiman adenokarsinooma;
- ei pysty tai ei halua kemosädehoitoon
- Keliaakin plexuksen alkoholisaatio ei onnistunut hallitsemaan kipuoireita
Poissulkemiskriteerit:
- vasta-aihe MR:lle tai yleisanestesialle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: alessandro napoli, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: carlo catalano, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
- Opintojohtaja: michele anzidei, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pancreafus-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .