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Traitement par ultrasons focalisés de haute intensité guidés par résonance magnétique du cancer du pancréas localement avancé

17 juin 2014 mis à jour par: Alessandro Napoli, University of Roma La Sapienza

Traitement par ultrasons focalisés de haute intensité guidés par résonance magnétique du cancer du pancréas localement avancé : étude de phase II pour l'atténuation de la douleur et le contrôle local des tumeurs

Les patients atteints d'un cancer du pancréas non résécable dans la plupart des cas ne peuvent pas bénéficier des modalités d'ablation percutanée, en raison du risque élevé de complications liées à la procédure. L'ablation par ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) guidée par ultrasons a été introduite comme option de traitement réalisable chez ces patients. Cependant, dans d'autres régions anatomiques, l'HIFU guidée par échographie a été remplacée par l'ablation par ultrasons focalisés guidés par IRM (MRgFUS) plus précise, mais l'applicabilité de cette dernière technique au traitement du cancer du pancréas est encore inexplorée. Le but de cette étude est d'explorer la faisabilité et la performance clinique de l'ablation MRgFUS du cancer du pancréas non résécable. Deux sont les principaux critères d'évaluation : la palliation de la douleur et le contrôle local de la tumeur.

Par rapport à l'HIFU conventionnel guidé par les États-Unis, le MRgFUS pourrait représenter une modalité d'ablation plus précise et non invasive, même pour le cancer du pancréas non résécable, bien qu'à ce jour, aucun cas d'ablation pancréatique par MRgFUS n'ait été signalé.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Accès étendu

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rome, Italie
        • Disponible
        • Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adénocarcinome pancréatique non résécable prouvé par biopsie ;
  • ne peut pas ou ne veut pas subir de chimio-radiothérapie
  • L'alcoolisation du plexus coeliaque n'a pas réussi à contrôler les symptômes de la douleur

Critère d'exclusion:

  • contre-indication à la RM ou à l'anesthésie générale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: alessandro napoli, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
  • Chaise d'étude: carlo catalano, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
  • Directeur d'études: michele anzidei, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2013

Première publication (Estimation)

8 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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