- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01786850
Traitement par ultrasons focalisés de haute intensité guidés par résonance magnétique du cancer du pancréas localement avancé
Traitement par ultrasons focalisés de haute intensité guidés par résonance magnétique du cancer du pancréas localement avancé : étude de phase II pour l'atténuation de la douleur et le contrôle local des tumeurs
Les patients atteints d'un cancer du pancréas non résécable dans la plupart des cas ne peuvent pas bénéficier des modalités d'ablation percutanée, en raison du risque élevé de complications liées à la procédure. L'ablation par ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) guidée par ultrasons a été introduite comme option de traitement réalisable chez ces patients. Cependant, dans d'autres régions anatomiques, l'HIFU guidée par échographie a été remplacée par l'ablation par ultrasons focalisés guidés par IRM (MRgFUS) plus précise, mais l'applicabilité de cette dernière technique au traitement du cancer du pancréas est encore inexplorée. Le but de cette étude est d'explorer la faisabilité et la performance clinique de l'ablation MRgFUS du cancer du pancréas non résécable. Deux sont les principaux critères d'évaluation : la palliation de la douleur et le contrôle local de la tumeur.
Par rapport à l'HIFU conventionnel guidé par les États-Unis, le MRgFUS pourrait représenter une modalité d'ablation plus précise et non invasive, même pour le cancer du pancréas non résécable, bien qu'à ce jour, aucun cas d'ablation pancréatique par MRgFUS n'ait été signalé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Rome, Italie
- Disponible
- Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- adénocarcinome pancréatique non résécable prouvé par biopsie ;
- ne peut pas ou ne veut pas subir de chimio-radiothérapie
- L'alcoolisation du plexus coeliaque n'a pas réussi à contrôler les symptômes de la douleur
Critère d'exclusion:
- contre-indication à la RM ou à l'anesthésie générale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: alessandro napoli, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
- Chaise d'étude: carlo catalano, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
- Directeur d'études: michele anzidei, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pancreafus-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .