Magnetresonanz-geführte hochintensive fokussierte Ultraschallbehandlung von lokal fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs
Magnetresonanz-geführte hochintensive fokussierte Ultraschallbehandlung von lokal fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs: Phase-II-Studie zur Schmerzlinderung und lokalen Tumorkontrolle
Patienten mit inoperablem Bauchspeicheldrüsenkrebs können in den meisten Fällen aufgrund des hohen Risikos verfahrensbedingter Komplikationen nicht von perkutanen Ablationsmodalitäten profitieren. Die ultraschallgeführte Ablation mit hochintensivem fokussiertem Ultraschall (HIFU) wurde als praktikable Behandlungsoption bei diesen Patienten eingeführt. In anderen anatomischen Regionen wurde die US-geführte HIFU jedoch durch die genauere MR-geführte fokussierte Ultraschallablation (MRgFUS) ersetzt, aber die Anwendbarkeit dieser letzteren Technik auf die Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs ist noch unerforscht. Das Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und klinische Leistungsfähigkeit der MRgFUS-Ablation von inoperablem Bauchspeicheldrüsenkrebs zu untersuchen. Zwei sind die wichtigsten Endpunkte: Schmerzlinderung und lokale Tumorkontrolle.
Im Vergleich zur konventionellen US-gesteuerten HIFU könnte MRgFUS eine genauere, nicht-invasive Ablationsmodalität selbst bei inoperablem Bauchspeicheldrüsenkrebs darstellen, obwohl bisher keine Fälle von MRgFUS-Ablation der Bauchspeicheldrüse gemeldet wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rome, Italien
- Verfügbar
- Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- durch Biopsie nachgewiesenes inoperables Pankreas-Adenokarzinom;
- nicht in der Lage oder nicht bereit sind, sich einer Chemo-Strahlentherapie zu unterziehen
- Die Alkoholisierung des Plexus coeliacus konnte die Schmerzsymptome nicht kontrollieren
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für MR oder Vollnarkose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: alessandro napoli, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
- Studienstuhl: carlo catalano, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
- Studienleiter: michele anzidei, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pancreafus-01
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