- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01786850
Tratamento de ultrassom focalizado de alta intensidade guiado por ressonância magnética de câncer de pâncreas localmente avançado
Tratamento de Ultrassom Focalizado de Alta Intensidade Guiado por Ressonância Magnética de Câncer de Pâncreas Localmente Avançado: Estudo de Fase II para Paliação da Dor e Controle Local de Tumores
Pacientes com câncer pancreático irressecável, na maioria dos casos, não podem se beneficiar das modalidades de ablação percutânea, devido ao alto risco de complicações relacionadas ao procedimento. A ablação por ultrassom focalizado de alta intensidade guiada por ultrassom (HIFU) foi introduzida como uma opção de tratamento viável nesses pacientes. No entanto, em outras regiões anatômicas, o HIFU guiado por US foi substituído pela ablação mais precisa por ultrassom focalizado guiado por RM (MRgFUS), mas a aplicabilidade desta última técnica ao tratamento do câncer pancreático ainda é inexplorada. O objetivo deste estudo é explorar a viabilidade e o desempenho clínico da ablação por MRgFUS de câncer pancreático irressecável. Dois são os principais pontos finais: alívio da dor e controle local do tumor.
Em comparação com o HIFU convencional guiado por US, o MRgFUS pode representar uma modalidade de ablação não invasiva mais precisa, mesmo para câncer pancreático irressecável, embora, até o momento, nenhum caso de ablação pancreática por MRgFUS tenha sido relatado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rome, Itália
- Disponível
- Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adenocarcinoma pancreático irressecável comprovado por biópsia;
- incapazes ou não dispostos a submeter-se a quimio-radioterapia
- A alcoolização do plexo celíaco falhou em controlar os sintomas de dor
Critério de exclusão:
- contra-indicação para RM ou anestesia geral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: alessandro napoli, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
- Cadeira de estudo: carlo catalano, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
- Diretor de estudo: michele anzidei, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pancreafus-01
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