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Tratamento de ultrassom focalizado de alta intensidade guiado por ressonância magnética de câncer de pâncreas localmente avançado

17 de junho de 2014 atualizado por: Alessandro Napoli, University of Roma La Sapienza

Tratamento de Ultrassom Focalizado de Alta Intensidade Guiado por Ressonância Magnética de Câncer de Pâncreas Localmente Avançado: Estudo de Fase II para Paliação da Dor e Controle Local de Tumores

Pacientes com câncer pancreático irressecável, na maioria dos casos, não podem se beneficiar das modalidades de ablação percutânea, devido ao alto risco de complicações relacionadas ao procedimento. A ablação por ultrassom focalizado de alta intensidade guiada por ultrassom (HIFU) foi introduzida como uma opção de tratamento viável nesses pacientes. No entanto, em outras regiões anatômicas, o HIFU guiado por US foi substituído pela ablação mais precisa por ultrassom focalizado guiado por RM (MRgFUS), mas a aplicabilidade desta última técnica ao tratamento do câncer pancreático ainda é inexplorada. O objetivo deste estudo é explorar a viabilidade e o desempenho clínico da ablação por MRgFUS de câncer pancreático irressecável. Dois são os principais pontos finais: alívio da dor e controle local do tumor.

Em comparação com o HIFU convencional guiado por US, o MRgFUS pode representar uma modalidade de ablação não invasiva mais precisa, mesmo para câncer pancreático irressecável, embora, até o momento, nenhum caso de ablação pancreática por MRgFUS tenha sido relatado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Acesso expandido

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rome, Itália
        • Disponível
        • Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adenocarcinoma pancreático irressecável comprovado por biópsia;
  • incapazes ou não dispostos a submeter-se a quimio-radioterapia
  • A alcoolização do plexo celíaco falhou em controlar os sintomas de dor

Critério de exclusão:

  • contra-indicação para RM ou anestesia geral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: alessandro napoli, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
  • Cadeira de estudo: carlo catalano, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
  • Diretor de estudo: michele anzidei, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

8 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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