- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01786850
Высокоинтенсивное сфокусированное ультразвуковое лечение под контролем магнитного резонанса при местнораспространенном раке поджелудочной железы
Высокоинтенсивное сфокусированное ультразвуковое лечение под контролем магнитного резонанса при местно-распространенном раке поджелудочной железы: исследование фазы II по облегчению боли и локальному контролю опухоли
Пациенты с нерезектабельным раком поджелудочной железы в большинстве случаев не могут получить пользу от методов чрескожной аблации из-за высокого риска осложнений, связанных с процедурой. Абляция с фокусированным ультразвуком высокой интенсивности (HIFU) под ультразвуковым контролем была введена в качестве возможного варианта лечения у этих пациентов. Однако в других анатомических областях HIFU под контролем УЗИ был заменен более точной абляцией сфокусированным ультразвуком под контролем MRgFUS, но применимость этого последнего метода для лечения рака поджелудочной железы до сих пор не изучена. Целью данного исследования является изучение осуществимости и клинической эффективности MRgFUS-абляции нерезектабельного рака поджелудочной железы. Две основные конечные точки: облегчение боли и местный контроль над опухолью.
По сравнению с обычной HIFU под контролем США, MRgFUS может представлять собой более точный, неинвазивный метод абляции даже при нерезектабельном раке поджелудочной железы, хотя до настоящего времени не было зарегистрировано ни одного случая аблации поджелудочной железы с помощью MRgFUS.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия
- Доступный
- Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- подтвержденная биопсией нерезектабельная аденокарцинома поджелудочной железы;
- неспособность или нежелание проходить химиолучевую терапию
- Алкоголизация чревного сплетения не смогла контролировать болевые симптомы
Критерий исключения:
- противопоказания к МРТ или общей анестезии
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: alessandro napoli, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
- Учебный стул: carlo catalano, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
- Директор по исследованиям: michele anzidei, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pancreafus-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .