- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01786850
Magnetisk resonansstyrd högintensiv fokuserad ultraljudsbehandling av lokalt avancerad pankreascancer
Magnetisk resonansstyrd högintensiv fokuserad ultraljudsbehandling av lokalt avancerad pankreascancer: Fas II-studie för smärtlindring och lokal tumörkontroll
Patienter med inoperabel pankreascancer kan i de flesta fall inte dra nytta av perkutan ablation, på grund av hög risk för ingreppsrelaterade komplikationer. Ultraljudsstyrd högintensiv fokuserad ultraljud (HIFU) ablation har introducerats som ett genomförbart behandlingsalternativ hos dessa patienter. I andra anatomiska regioner har USA-styrd HIFU emellertid ersatts av den mer exakta MR-vägledda fokuserade ultraljud (MRgFUS) ablationen, men tillämpligheten av denna senare teknik för behandling av pankreascancer är fortfarande outforskad. Syftet med denna studie är att undersöka genomförbarheten och klinisk prestanda för MRgFUS-ablation av inoperabel pankreascancer. Två är de viktigaste slutpunkterna: smärtlindring och lokal tumörkontroll.
Jämfört med konventionell USA-vägledd HIFU kan MRgFUS representera en mer exakt, icke-invasiv ablationsmodalitet även för inoperabel pankreascancer, även om hittills inga fall av pankreatisk MRgFUS-ablation har rapporterats.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien
- Tillgängligt
- Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- biopsi bevisat inoperabelt pankreasadenokarcinom;
- oförmögen eller inte villig att genomgå cellgiftsbehandling
- Celiac plexus alkoholisering misslyckades med att kontrollera smärtsymptomen
Exklusions kriterier:
- kontraindikation för MR eller generell anestesi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: alessandro napoli, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
- Studiestol: carlo catalano, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
- Studierektor: michele anzidei, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
Studieavstämningsdatum
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pancreafus-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Magnetisk resonansstyrt högintensivt fokuserat ultraljud (MRgFUS)
-
Institute of Cancer Research, United KingdomPhilips Medical SystemsAvslutad
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; Philips Medical SystemsIndragenCancer | BenmetastaserStorbritannien
-
Washington University School of MedicineIndragenLokalt avancerad livmoderhalscancer
-
Institute of Cancer Research, United KingdomAvslutadLivmoderhalscancer | Äggstockscancer | Vulvarcancer | Endometriecancer | Vaginal cancer | LivmodercancerStorbritannien
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAvslutadSmärta | Osteoid osteom | Benign bentumörKanada
-
Matthew BucknorFocused Ultrasound Foundation; InSightec-TxSonicsRekryteringOdifferentierat pleomorft sarkomFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonAvslutadLokaliserad prostatacancerFrankrike
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor...RekryteringHöggradig GliomFörenta staterna
-
Association Francaise d'UrologieAvslutadProstatacancer | UltraljudsterapiFrankrike, Guadeloupe
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Aktiv, inte rekryterande