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Trattamento ad ultrasuoni focalizzati ad alta intensità guidato dalla risonanza magnetica del carcinoma pancreatico localmente avanzato

17 giugno 2014 aggiornato da: Alessandro Napoli, University of Roma La Sapienza

Trattamento con ultrasuoni focalizzati ad alta intensità guidato dalla risonanza magnetica del carcinoma pancreatico localmente avanzato: studio di fase II per la palliazione del dolore e il controllo locale del tumore

I pazienti con carcinoma pancreatico non resecabile nella maggior parte dei casi non possono beneficiare delle modalità di ablazione percutanea, a causa dell'elevato rischio di complicanze correlate alla procedura. L'ablazione con ultrasuoni focalizzati ad alta intensità (HIFU) guidata da ultrasuoni è stata introdotta come opzione terapeutica praticabile in questi pazienti. Tuttavia, in altre regioni anatomiche l'HIFU ecoguidato è stato sostituito dalla più accurata ablazione con ultrasuoni focalizzati guidati da MR (MRgFUS), ma l'applicabilità di quest'ultima tecnica al trattamento del cancro del pancreas è ancora inesplorata. Lo scopo di questo studio è quello di esplorare la fattibilità e le prestazioni cliniche dell'ablazione MRgFUS del carcinoma pancreatico non resecabile. Due sono i principali endpoint: palliazione del dolore e controllo locale del tumore.

Rispetto all'HIFU convenzionale sotto guida ecografica, MRgFUS potrebbe rappresentare una modalità di ablazione più accurata e non invasiva anche per il carcinoma pancreatico non resecabile sebbene, ad oggi, non siano stati segnalati casi di ablazione pancreatica MRgFUS.

Panoramica dello studio

Stato

A disposizione

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Accesso esteso

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Rome, Italia
        • A disposizione
        • Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • biopsia provata adenocarcinoma pancreatico non resecabile;
  • impossibilitato o non disposto a sottoporsi a chemio-radioterapia
  • L'alcolizzazione del plesso celiaco non è riuscita a controllare i sintomi del dolore

Criteri di esclusione:

  • controindicazione alla risonanza magnetica o all'anestesia generale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Investigatori

  • Investigatore principale: alessandro napoli, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
  • Cattedra di studio: carlo catalano, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
  • Direttore dello studio: michele anzidei, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

8 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pancreafus-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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