- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01786850
Trattamento ad ultrasuoni focalizzati ad alta intensità guidato dalla risonanza magnetica del carcinoma pancreatico localmente avanzato
Trattamento con ultrasuoni focalizzati ad alta intensità guidato dalla risonanza magnetica del carcinoma pancreatico localmente avanzato: studio di fase II per la palliazione del dolore e il controllo locale del tumore
I pazienti con carcinoma pancreatico non resecabile nella maggior parte dei casi non possono beneficiare delle modalità di ablazione percutanea, a causa dell'elevato rischio di complicanze correlate alla procedura. L'ablazione con ultrasuoni focalizzati ad alta intensità (HIFU) guidata da ultrasuoni è stata introdotta come opzione terapeutica praticabile in questi pazienti. Tuttavia, in altre regioni anatomiche l'HIFU ecoguidato è stato sostituito dalla più accurata ablazione con ultrasuoni focalizzati guidati da MR (MRgFUS), ma l'applicabilità di quest'ultima tecnica al trattamento del cancro del pancreas è ancora inesplorata. Lo scopo di questo studio è quello di esplorare la fattibilità e le prestazioni cliniche dell'ablazione MRgFUS del carcinoma pancreatico non resecabile. Due sono i principali endpoint: palliazione del dolore e controllo locale del tumore.
Rispetto all'HIFU convenzionale sotto guida ecografica, MRgFUS potrebbe rappresentare una modalità di ablazione più accurata e non invasiva anche per il carcinoma pancreatico non resecabile sebbene, ad oggi, non siano stati segnalati casi di ablazione pancreatica MRgFUS.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: alessandro napoli, MD, PhD
- Numero di telefono: +390649974540
- Email: alessandro.napoli@uniroma1.it
Luoghi di studio
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Rome, Italia
- A disposizione
- Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
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Contatto:
- alessandro napoli
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- biopsia provata adenocarcinoma pancreatico non resecabile;
- impossibilitato o non disposto a sottoporsi a chemio-radioterapia
- L'alcolizzazione del plesso celiaco non è riuscita a controllare i sintomi del dolore
Criteri di esclusione:
- controindicazione alla risonanza magnetica o all'anestesia generale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: alessandro napoli, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
- Cattedra di studio: carlo catalano, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
- Direttore dello studio: michele anzidei, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pancreafus-01
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