Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetische resonantie-geleide ultrasone behandeling met hoge intensiteit van lokaal gevorderde alvleesklierkanker

17 juni 2014 bijgewerkt door: Alessandro Napoli, University of Roma La Sapienza

Magnetische resonantie-geleide ultrasone behandeling met hoge intensiteit van lokaal gevorderde pancreaskanker: fase II-studie voor pijnstilling en lokale tumorcontrole

Patiënten met inoperabele alvleesklierkanker kunnen in de meeste gevallen niet profiteren van percutane ablatiemodaliteiten vanwege het hoge risico op proceduregerelateerde complicaties. Echogeleide ablatie met gefocusseerde echografie met hoge intensiteit (HIFU) is geïntroduceerd als een haalbare behandelingsoptie bij deze patiënten. In andere anatomische regio's is US-geleide HIFU echter vervangen door de nauwkeurigere MR-geleide gefocusseerde echografie (MRgFUS) ablatie, maar de toepasbaarheid van deze laatste techniek voor de behandeling van alvleesklierkanker is nog niet onderzocht. Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en klinische prestaties van MRgFUS-ablatie van inoperabele alvleesklierkanker te onderzoeken. Twee zijn de belangrijkste eindpunten: pijnstilling en lokale tumorcontrole.

In vergelijking met conventionele US-geleide HIFU, zou MRgFUS een meer accurate, niet-invasieve ablatiemodaliteit kunnen zijn, zelfs voor inoperabele pancreaskanker, hoewel er tot op heden geen gevallen van pancreas-MRgFUS-ablatie zijn gemeld.

Studie Overzicht

Toestand

Verkrijgbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Uitgebreide toegang

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Rome, Italië
        • Verkrijgbaar
        • Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • biopsie bewezen inoperabel pancreasadenocarcinoom;
  • chemotherapie niet kunnen of willen ondergaan
  • Alcoholisatie van de plexus coeliacus slaagde er niet in de pijnsymptomen onder controle te houden

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicatie voor MR of algemene anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: alessandro napoli, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
  • Studie stoel: carlo catalano, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
  • Studie directeur: michele anzidei, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

8 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pancreafus-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren