- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01786850
Magnetisk resonansstyret højintensitetsfokuseret ultralydsbehandling af lokalt avanceret bugspytkirtelkræft
Magnetisk resonansstyret højintensitetsfokuseret ultralydsbehandling af lokalt avanceret bugspytkirtelkræft: Fase II-undersøgelse for smertelindring og lokal tumorkontrol
Patienter med inoperabel bugspytkirtelkræft kan i de fleste tilfælde ikke drage fordel af perkutane ablationsmodaliteter på grund af høj risiko for procedurerelaterede komplikationer. Ultralydsstyret højintensitetsfokuseret ultralyd (HIFU) ablation er blevet introduceret som en mulig behandlingsmulighed hos disse patienter. I andre anatomiske regioner er USA-guidet HIFU imidlertid blevet erstattet af den mere nøjagtige MR-guidede fokuserede ultralyd (MRgFUS) ablation, men anvendeligheden af denne sidstnævnte teknik til behandling af bugspytkirtelkræft er stadig uudforsket. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden og den kliniske ydeevne af MRgFUS-ablation af inoperabel bugspytkirtelkræft. To er de vigtigste endepunkter: Smertelindring og lokal tumorkontrol.
Sammenlignet med konventionel amerikansk-guidet HIFU kunne MRgFUS repræsentere en mere nøjagtig, ikke-invasiv ablationsmodalitet selv for uoperabel bugspytkirtelcancer, selvom der til dato ikke er rapporteret tilfælde af pancreas-MRgFUS-ablation.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italien
- Ledig
- Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- biopsi bevist uoperabelt pancreas adenokarcinom;
- ude af stand til eller ikke villige til at gennemgå kemo-strålebehandling
- Cøliaki plexus alkoholisering kunne ikke kontrollere smertesymptomer
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikation til MR eller generel anæstesi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: alessandro napoli, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
- Studiestol: carlo catalano, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
- Studieleder: michele anzidei, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pancreafus-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Magnetisk resonansstyret højintensitetsfokuseret ultralyd (MRgFUS)
-
Institute of Cancer Research, United KingdomAfsluttetLivmoderhalskræft | Livmoderhalskræft | Vulva kræft | Endometriecancer | Vaginal kræft | LivmoderkræftDet Forenede Kongerige
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; Philips Medical SystemsTrukket tilbageKræft | KnoglemetastaserDet Forenede Kongerige
-
Institute of Cancer Research, United KingdomPhilips Medical SystemsAfsluttet
-
Washington University School of MedicineTrukket tilbageLokalt avanceret livmoderhalskræft
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Afsluttet
-
Matthew BucknorFocused Ultrasound Foundation; InSightec-TxSonicsAfsluttetUdifferentieret Pleomorphic SarkomForenede Stater
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong
-
The University of Hong KongAfsluttet