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局所進行膵臓癌の磁気共鳴ガイド下高強度集束超音波治療

2014年6月17日 更新者:Alessandro Napoli、University of Roma La Sapienza

局所進行膵臓癌の磁気共鳴誘導高密度集束超音波治療:疼痛緩和と局所腫瘍制御のための第II相試験

ほとんどの場合、切除不能な膵臓がんの患者は、処置に関連した合併症のリスクが高いため、経皮的アブレーション療法の恩恵を受けることができません。 超音波誘導高密度集束超音波 (HIFU) アブレーションは、これらの患者の実行可能な治療オプションとして導入されました。 ただし、他の解剖学的領域では、米国誘導 HIFU はより正確な MR 誘導集束超音波 (MRgFUS) アブレーションに置き換えられましたが、膵臓癌の治療に対するこの後者の技術の適用性はまだ調査されていません。 この研究の目的は、切除不能な膵臓癌の MRgFUS アブレーションの実現可能性と臨床性能を調査することです。 主なエンドポイントは 2 つあります。疼痛緩和と局所腫瘍制御です。

従来の US ガイド HIFU と比較して、MRgFUS は、切除不能な膵臓癌に対しても、より正確で非侵襲的なアブレーション モダリティを表すことができますが、今日まで、膵臓 MRgFUS アブレーションの症例は報告されていません。

調査の概要

研究の種類

アクセスの拡大

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rome、イタリア
        • 利用可能
        • Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 生検で切除不能な膵臓腺癌が証明された;
  • 化学放射線療法を受けることができない、または受けたくない
  • 腹腔神経叢のアルコール依存症は痛みの症状をコントロールできなかった

除外基準:

  • -MRまたは全身麻酔の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:alessandro napoli、Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
  • スタディチェア:carlo catalano、Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
  • スタディディレクター:michele anzidei、Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2013年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月5日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年6月17日

最終確認日

2014年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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