- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01786850
Terapia skoncentrowanymi ultradźwiękami o wysokiej intensywności pod kontrolą rezonansu magnetycznego miejscowo zaawansowanego raka trzustki
Leczenie miejscowo zaawansowanego raka trzustki pod kontrolą rezonansu magnetycznego skoncentrowanymi ultradźwiękami o wysokiej intensywności: badanie fazy II dotyczące łagodzenia bólu i miejscowej kontroli guza
Pacjenci z nieoperacyjnym rakiem trzustki w większości przypadków nie mogą skorzystać z zabiegów ablacji przezskórnej ze względu na duże ryzyko powikłań związanych z zabiegiem. Ablacja zogniskowanych ultradźwięków o wysokiej intensywności (HIFU) pod kontrolą ultradźwięków została wprowadzona jako możliwa opcja leczenia u tych pacjentów. Jednak w innych obszarach anatomicznych HIFU pod kontrolą USG zostało zastąpione dokładniejszą ablacją zogniskowanych ultradźwięków pod kontrolą rezonansu magnetycznego (MRgFUS), ale zastosowanie tej ostatniej techniki w leczeniu raka trzustki jest nadal niezbadane. Celem tego badania jest zbadanie wykonalności i skuteczności klinicznej ablacji MRgFUS nieoperacyjnego raka trzustki. Dwa są głównymi punktami końcowymi: łagodzenie bólu i miejscowa kontrola guza.
W porównaniu z konwencjonalną HIFU pod kontrolą USG, MRgFUS może stanowić dokładniejszą, nieinwazyjną metodę ablacji nawet w przypadku nieoperacyjnego raka trzustki, chociaż do tej pory nie zgłoszono żadnego przypadku ablacji trzustki MRgFUS.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy
- Do dyspozycji
- Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- potwierdzony biopsją nieoperacyjny gruczolakorak trzustki;
- nie mogą lub nie chcą poddać się radioterapii
- Alkoholizacja splotu trzewnego nie zdołała opanować objawów bólowych
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do MR lub znieczulenia ogólnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: alessandro napoli, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
- Krzesło do nauki: carlo catalano, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
- Dyrektor Studium: michele anzidei, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pancreafus-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .